Anvisa bloqueia uso de medicamentos e restringe importação de radiofármacos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de dois medicamentos produzidos no Brasil após a identificação de indícios de desvio de qualidade e possível contaminação. A medida, publicada no Diário Oficial da União, afeta o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/mL, anestésico fabricado pela Hypofarma. 

A decisão tem caráter preventivo e temporário, com o objetivo de proteger a saúde pública enquanto são conduzidos testes laboratoriais e análises complementares. Durante o período de investigação, os medicamentos não devem ser utilizados, comercializados ou distribuídos. 

Mudança de cor 

O Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infecções graves, como a pneumonia, teve apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027, interditado. Segundo a Anvisa, foi constatada uma alteração na coloração da solução após a diluição: o líquido apresentou tonalidade alaranjada, em desacordo com o padrão descrito na bula. O caso levantou suspeita de desvio de qualidade e motivou a suspensão imediata do lote. 

Inseto encontrado em anestésico hospitalar 

O outro medicamento alvo da ação é o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/mL, amplamente utilizado em procedimentos hospitalares. O lote 25010360, com validade até janeiro de 2027, foi interditado após a detecção de um inseto não identificado dentro de um frasco do produto. A agência determinou a paralisação preventiva do uso e iniciou a análise do restante do estoque para verificar a extensão da contaminação. 

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Medida preventiva e orientações 

A interdição cautelar é prevista nas normas sanitárias brasileiras e pode ser adotada quando há indícios de irregularidades ou riscos potenciais à saúde. Embora não represente recolhimento definitivo, a medida impede o consumo e a comercialização dos produtos até que a segurança seja confirmada. 

A Anvisa orienta que profissionais de saúde, instituições e pacientes suspendam imediatamente o uso dos medicamentos dos lotes afetados e comuniquem o fato à Vigilância Sanitária local ou diretamente à agência, pelos canais oficiais disponíveis no portal da Anvisa. 

Outros bloqueios recentes da Anvisa

Nessa mesma semana, a Anvisa determinou ainda a suspensão da comercialização, distribuição e uso de ampolas de Glicose 25% Solução Injetável da Samtec Biotecnologia (lote com validade até 31/07/2026), após constatação de desvio de qualidade pela prefeitura de Joinville (SC), que identificou material escuro disperso no líquido. 

Além disso, a agência proibiu a importação de diversos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., usados em medicina nuclear, devido à verificação de descumprimento das Boas Práticas de Fabricação em inspeção realizada em setembro de 2025, comprometendo a segurança dos produtos.

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