A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28), o registro de uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente. O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumonia e é indicado para adultos com 18 anos ou mais. A autorização permite seu uso para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia nessa população.
A aprovação foi divulgada pela Anvisa após análise do pedido de registro por procedimento otimizado. Segundo a agência, o processo utilizou integralmente o mecanismo de reliance, baseado em confiança regulatória. A Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, foi considerada a Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente no processo.
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Manifestações da doença pneumocócica variam em gravidade
A vacina 21-valente protege contra a bactéria Streptococcus pneumoniae que está associada à doença pneumocócica e pode apresentar manifestações clínicas de diferentes gravidades.
Entre as manifestações mais leves citadas pela Anvisa estão otite média e sinusite. A doença também pode assumir formas sistêmicas graves, classificadas como doença pneumocócica invasiva. Nesse grupo, a agência inclui pneumonia bacteriana, meningite e sepse, condições que podem ser potencialmente fatais.
O registro foi formalizado na Resolução 3.790/2026, mencionada pela agência em seu comunicado sobre a autorização.
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Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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