Anvisa aprova camizestranto para câncer de mama avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta segunda-feira, 21, o registro do camizestranto no Brasil. O medicamento oral é indicado a pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático, positivo para receptor de estrogênio. A indicação vale para casos com mutação ESR1 desenvolvida após terapia endócrina combinada a inibidor de CDK4/6.

A aprovação da substância consta na Resolução RE 3.645/2026, que foi publicada no Diário Oficial da União.

Detailed medical examination of breast anatomy with mammogram ultrasound images being analyzed by a healthcare professional

Indicação inclui mutação ESR1 após seis meses de terapia hormonal

Para utilização do camizestranto, é necessário que o tumor seja negativo para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano, o HER2. O quadro deve ocorrer durante o tratamento de primeira linha, mantido por, no mínimo, seis meses.

O critério de elegibilidade inclui ainda a ausência de sinais de progressão radiológica ou clínica no paciente. O camizestranto, administrado por via oral, representa alternativa terapêutica dirigida a pacientes que ainda não avançaram radiologicamente, mas já apresentam mutação ESR1 confirmada.

A substância aprovada integra uma nova geração de degradadores seletivos do receptor de estrogênio, atuando como antagonista completo dessa proteína. A ação combina bloqueio do receptor com indução de sua degradação dentro das células tumorais. Como consequência, o crescimento de tumores hormônio-dependentes é reduzido.

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Câncer de mama é a neoplasia mais incidente em mulheres

O câncer de mama segue como a neoplasia maligna mais incidente entre mulheres. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), o Brasil registrou 73.610 casos da doença entre 2023 e 2025. Esse volume representa 30,1% dos cânceres diagnosticados em mulheres no país, cenário no qual o camizestranto passa a integrar as opções terapêuticas disponíveis no Brasil.

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