CROI 2025: Uso de altas doses de rifampicina e levofloxacino para TB disseminada

Tuberculose é uma doença altamente prevalente e uma das maiores causas de morte em PVHIV em muitos países. Quadros disseminados podem ocorrer no contexto de imunossupressão grave e estão associados a uma alta mortalidade precoce. 

Estudo

O estudo NEW STRAT-TB, conduzido em três hospitais na África do Sul, randomizou pacientes adultos com infecção pelo HIV e diagnóstico de TB disseminada para receber tratamento padrão ou tratamento intensificado (com doses de rifampicina de 35mg/kg/dia e adição de levofloxicano ao esquema padrão) de TB e prednisona (1,5mg/kg/dia) ou placebo por 14 dias como tratamento adjuvante. 

Dos 580 participantes que foram incluídos, 563 puderam participar da análise por intenção de tratamento modificada (283 no grupo de tratamento intensificado e 280 no grupo do tratamento padrão). A mortalidade com 14 dias foi de 31/283 (11,0%) no grupo de tratamento intensivo e de 14/280 (5,0%) no do tratamento padrão (diferença de 6,0%; IC 95% = 1,6% – 10,4%; p=0.008) e a mortalidade com 12 semanas foi de 55/283 (19,4%) vs. 43/280 (15,4%), respectivamente (diferença de 4,1%; IC 95% = -2,2% – 10,4%; p=0,204). 

Devido a essa diferença de mortalidade precoce – aos 14 dias -, o estudo foi interrompido após análise interina. Os motivos para tal observação ainda não foram esclarecidos. A alocação dos participantes para receber prednisona ou placebo permaneceu cega e, por esse motivo, a interação com uso de corticoide não pode ser investigada até o momento. 

Mensagens práticas

• O uso de altas doses de rifampicina, em conjunto com levofloxacino, como adição ao tratamento padrão de TB disseminada, esteve associado a efeitos deletérios, com maior mortalidade precoce em comparação ao esquema padrão. 
• Possíveis interações do uso de corticoide ainda não foram analisados. 
• A mortalidade com 12 semanas foi semelhante entre os dois grupos.

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