Câncer de mama HER2 positivo: Anvisa aprova nova indicação terapêutica no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento do câncer de mama HER2 positivo (IHC 3+ ou ISH+). A decisão foi publicada no dia 18 de maio de 2026, no Diário Oficial da União. 

Com a atualização, o medicamento poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe como terapia de primeira linha para pacientes adultos com câncer de mama HER2 positivo irressecável (quando o tumor não pode ser totalmente removido por cirurgia) ou metastático, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo. 

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Rio de Janeiro, Brazil - September 10, 2020: ANVISA, National Health Surveillance Agency, on smartphone screen. In Brazil, it exercises sanitary control over all products and services

Tipo de câncer é mais agressivo 

O câncer de mama HER2 positivo corresponde a cerca de 20% dos casos da doença e costuma apresentar comportamento mais agressivo, com maior risco de progressão e pior prognóstico, especialmente em estágios avançados. 

Nesses casos, o tumor produz grandes quantidades da proteína HER2, que estimula o crescimento acelerado das células cancerígenas. 

Apesar dos avanços terapêuticos nos últimos anos, especialistas apontam que a doença metastática ainda é considerada incurável, exigindo tratamentos capazes de prolongar a sobrevida e melhorar a qualidade de vida das pacientes. 

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Estudo mostrou benefício clínico 

A ampliação da indicação do Enhertu foi baseada em estudo clínico que demonstrou melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença. 

Esse indicador mede o tempo em que o câncer permanece controlado sem piora do quadro clínico durante o tratamento. 

Segundo a Anvisa, os resultados apresentaram benefício clínico relevante para pacientes com doença avançada HER2 positiva. 

Terapias-alvo avançam na oncologia 

O trastuzumabe deruxtecana é uma terapia-alvo desenvolvida para agir diretamente nas células tumorais que expressam a proteína HER2. 

Esse tipo de tratamento tem ampliado as possibilidades terapêuticas na oncologia ao permitir abordagens mais específicas e personalizadas para diferentes perfis de câncer de mama.