Anvisa registra palopegteriparatida para hipoparatireoidismo crônico

A Anvisa anunciou o registro da palopegteriparatida para adultos com hipoparatireoidismo crônico. O registro consta da Resolução RE nº 3.645 publicada no Diário Oficial da União. O medicamento, de nome comercial Yorvipath, repõe o hormônio da paratireoide (PTH) por meio de liberação prolongada. O medicamento já havia sido aprovado pelo FDA em agosto de 2024.

A decisão alcança uma doença rara, caracterizada pela produção insuficiente de PTH e pela redução do cálcio sanguíneo, frequentemente decorrente de danos às glândulas paratireoides, especialmente durante cirurgias, sobretudo que envolvem a tireoide). A indicação contempla apenas pacientes adultos com a forma crônica da doença. 

Palopegteriparatida favorece a regulação do cálcio e do fosfato

Trata-se de um pró-fármaco que libera de forma prolongada o PTH(1-34), o fragmento biologicamente ativo do hormônio da paratireoide. A formulação mantém os níveis de PTH estáveis, dentro da faixa fisiológica, ao longo de 24 horas.

Com isso, a terapia se aproxima dos níveis basais do hormônio endógeno e evita as oscilações plasmáticas observadas com as formulações de ação curta.

Segundo a Anvisa, em pacientes com hipoparatireoidismo crônico, que têm PTH ausente ou insuficiente, essa liberação contínua favorece o controle do cálcio e do fosfato. O fármaco aumenta a reabsorção renal de cálcio, eleva a excreção urinária de fosfato e estimula a conversão da vitamina D em sua forma ativa, o calcitriol. Para a agência, esse conjunto de ações tem potencial para restabelecer de maneira mais próxima da fisiologia o papel do hormônio.

A reposição hormonal pode, assim, reduzir a necessidade de suplementos de cálcio e vitamina D ativa. O tratamento exige ajuste individualizado e monitoramento da calcemia, pelo risco de distúrbios eletrolíticos.

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O que provoca a perda de função das glândulas paratireoides?

O hipoparatireoidismo crônico resulta, em geral, de lesões nas glândulas paratireoides ocorridas durante cirurgias. Doenças genéticas e autoimunes aparecem como outras origens possíveis da condição, que se expressa pela queda do cálcio no sangue.

Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.