Cicatrizes de acne: protocolo para definir desfechos em ensaios clínicos 

As cicatrizes de acne resultam de processos inflamatórios, com produção desregulada de colágeno, levando às cicatrizes atróficas, hipertróficas ou queloides. Diversos tratamentos são descritos, como tratamento tópico, lasers, peelings, subcisão e cirurgia; entretanto, a ausência de relatórios de resultados padronizados nesses ensaios dificulta a avaliação e comparação dos métodos de tratamento. 

A Core Outcome Measures in Effectiveness Trials Initiative (COMET) é uma organização formada para resolver esse problema, dedicando-se a estabelecer conjuntos universais de resultados básicos (COSs) em diferentes âmbitos da saúde. Atualmente, não há COS específico para ensaios clínicos sobre as cicatrizes de acne e esse estudo busca reduzir a heterogeneidade de desfechos na prática clínica e no contexto científico. Essa uniformização é essencial para comparar intervenções de forma eficaz, minimizar viés de notificação e melhorar a qualidade das evidências, com avaliações mais conclusivas sobre a eficácia das terapias disponíveis já descritas. 

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Material e métodos 

Este estudo visa desenvolver um COS que deve ser avaliado uniformemente em todos os ensaios clínicos envolvendo cicatrizes de acne. A metodologia envolverá 4 etapas: revisão sistemática da literatura, entrevista com pacientes, análise de materiais informativos e consulta a partes interessadas.  

Após essas análises, os resultados potenciais serão refinados por um comitê diretor e validados posteriormente através de duas rodadas de pesquisa Delphi com médicos, pesquisadores e pacientes, seguidas de uma reunião de consenso. Será realizado em colaboração com a iniciativa Core Outcome Measures in Effectiveness Trials (COMET) e a CHORD COUSIN Collaboration (C3), e o objetivo final é a uniformidade dos relatórios de resultados. 

O método Delphi que será empregado permite a participação anônima e global, composta por diversos médicos, pacientes e demais interessados, garantindo múltiplas perspectivas.  

Mensagem prática 

• As cicatrizes de acne são prevalentes nos pacientes afetados pela doença e possuem tratamentos com difícil comparação entre si devido à falta de padronização nos desfechos clínicos;
• Como solução, o estudo propõe uma uniformização dos resultados, com a elaboração de conjunto de resultados principais (COS); 
• Limitações: o estudo não determinará quais ferramentas de medição podem ser usadas para avaliar esses resultados e pode ser limitado pela demografia dos participantes envolvidos, pois algumas regiões podem ter maior representação do que outras.

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