Foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (13) a revogação do recolhimento da losartana pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A agência havia pedido o recolhimento, interdição e proibição de lotes do princípio ativo.
Segundo a Anvisa, novos dados demonstraram que o consumo da substância azido, impureza detectada na losartana, é seguro, e por isso o uso dos medicamentos voltou a ser liberado.
“As evidências demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza azido não possui a toxicidade inicialmente identificada. Assim, com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não ultrapassam os limites de segurança. Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutagênico, ou seja, como possível causadora de alterações capazes de provocar danos às células humanas. Diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada para não mutagênica”, afirma nota da agência.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
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