Anvisa determina recolhimento de lotes de medicamentos à base de losartana

Nesta quinta-feira, 23, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana devem ser interditados e recolhidos imediatamente. O motivo da determinação é a detecção da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável nesses lotes.

As impurezas azido são substâncias que podem surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA), contendo potencial mutagênico.

De acordo com a publicação do órgão, para determinar a extensão do recolhimento, foi avaliado o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos dos pacientes, uma vez que a losartana é o anti-hipertensivo e um dos medicamentos para insuficiência cardíaca mais utilizados no Brasil.

Orientações da Anvisa

A agência orienta que o tratamento com o remédio não devem ser interrompidos, já que deixar de tomar o remédio pode trazer riscos aos pacientes.

A medida preventiva foi adotada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e ela serve para adequar os produtos usados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença deste contaminante, explicou a Anvisa.

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Lotes afetados com os pacientes 

Nos casos de pacientes utilizando lotes afetados do medicamento, a orientação da Anvisa para médicos é continuar o tratamento e conversar com o paciente em caso de dúvidas, preocupações ou orientações por parte deles.

Os pacientes também devem ser orientados a entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) do laboratório para se informar sobre a troca do remédio por um lote que não tenha sido afetado pelo recolhimento ou interdição. Os meios para contato com as empresas estão disponíveis na embalagem e bula dos produtos.