Spray nasal de adrenalina para o tratamento da anafilaxia é aprovado pelo FDA 

O spray nasal foi aprovado para o tratamento de emergência de reações alérgicas graves, incluindo a anafilaxia, em pacientes adultos e pediátricos que pesam pelo menos 30 kg. Esta aprovação marca a introdução do primeiro produto de adrenalina que não requer administração por injeção, representando uma inovação significativa no manejo de anafilaxia.  

Tradicionalmente, a adrenalina estava disponível apenas em forma injetável, o que muitas vezes provocava receio, especialmente em crianças, devido ao medo de agulhas. A introdução do Neffy, portanto, pode reduzir essas barreiras ao tratamento e permitir uma resposta mais rápida em emergência. 

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O que é a anafilaxia e qual o seu tratamento? 

A anafilaxia é uma reação alérgica sistêmica, mediada por IgE, que afeta múltiplos órgãos e sistemas, frequentemente resultando em urticária, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e, em casos graves, choque anafilático. Essa condição requer tratamento imediato com adrenalina, que atua como um potente vasoconstritor e broncodilatador, revertendo rapidamente os efeitos da resposta alérgica exagerada. A administração rápida de adrenalina é crucial para prevenir complicações graves e potencialmente fatais. 

Estudo de aprovação do Neffy 

A aprovação do Neffy foi baseada em dados de quatro estudos clínicos envolvendo 175 adultos saudáveis que não apresentavam anafilaxia, nos quais foram avaliadas as concentrações plasmáticas de adrenalina após a administração do Neffy em comparação com produtos injetáveis já aprovados.  

Os resultados mostraram que as concentrações de adrenalina no sangue alcançadas com o Neffy eram comparáveis às obtidas com as injeções tradicionais. Além disso, o Neffy demonstrou efeitos fisiológicos semelhantes, como o aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, que são respostas críticas da adrenalina no tratamento da anafilaxia. Esses achados confirmam a eficácia do Neffy como uma alternativa viável ao tratamento injetável. 

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Como o Neffy deve ser administrado? 

O Neffy é administrado como um spray nasal de dose única, aplicado em uma narina. Se os sintomas de anafilaxia não melhorarem ou se agravarem, uma segunda dose, utilizando um novo spray na mesma narina, pode ser necessária. Apesar de sua praticidade, o Neffy não substitui a necessidade de acompanhamento médico, e os pacientes ainda devem procurar assistência médica de emergência para monitoramento contínuo e tratamento adicional, se necessário.  

Existem efeitos adversos? Quais são? 

Os efeitos adversos mais frequentemente observados com o uso do Neffy incluem irritação da garganta, parestesia intranasal (sensação de formigamento no nariz), cefaleia, desconforto nasal, rinorreia (coriza), prurido nasal (coceira no nariz), além de sintomas como fadiga, tremores, tontura, náusea e vômitos. Esses efeitos colaterais são e grande parte transitórios e não devem dissuadir o uso do medicamento em situações de emergência. 

Limitações 

O uso do neffy apresenta algumas limitações. Pacientes com condições nasais, como pólipos nasais ou histórico de cirurgia nasal, podem ter a absorção da medicação comprometida, o que pode reduzir sua eficácia. Nesses casos, recomenda-se que os pacientes consultem um profissional de saúde para avaliar a possibilidade de utilizar adrenalina injetável. Além disso, o Neffy vem com precauções para pacientes com condições coexistentes que possam interagir com a adrenalina, como doenças cardíacas ou alérgicas ao sulfito. 

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Conclusão: spray nasal de adrenalina

Em suma, a aprovação do Neffy pela FDA representa um avanço significativo no tratamento de reações alérgicas graves, oferecendo uma opção prática e eficaz para a administração de adrenalina sem a necessidade de injeções. Ao facilitar o tratamento imediato da anafilaxia, o Neffy pode salvar vidas e melhorar a adesão ao tratamento, especialmente entre crianças e indivíduos com fobia de agulhas. A educação dos pacientes e profissionais de saúde sobre o uso adequado e as limitações do Neffy será essencial para maximizar seus benefícios clínicos.