A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta em seu portal sobre a existência de unidades falsificadas do remédio Venvanse 70 mg, pertencentes ao lote 3190418. O fármaco é utilizado no tratamento de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
A falsificação do produto começou a ser vendida no estado de Minas Gerais. A descoberta foi feita após algumas unidades do produto serem identificadas pelos usuários. A numeração do lote é verdadeira e foi distribuída de forma regular pelo laboratório Takeda Pharma Ltda
A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote pelo prazo de 90 dias para investigação do caso através da Resolução RE 3.079/2021.
A orientação é que os médicos orientem os seus pacientes que fazem uso deste medicamento para verificarem se este possui as características correspondentes ao produto original, informadas pelo fabricante antes da sua utilização:
- O original possui cápsulas de corpo azul e tampa laranja, com as inscrições “S489” e “70 mg” em tinta preta.
- Já o frasco possui um lacre de papel alumínio em sua boca. O falsificado possui cápsulas em cores diversas destas, de tamanhos diferentes, e não possuem o lacre no frasco.
Caso haja suspeita de falsificação, deve-se suspender imediatamente o uso do produto e entrar em contato com a Takeda pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (telefone 0800-7710345 e e-mail [email protected]).
Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
O Déficit de Atenção com Hiperatividade é um transtorno neurobiológico, que se caracteriza por sintomas de desatenção, inquietude e impulsividade.
Trata-se do distúrbio mais comum em crianças e adolescentes encaminhados para serviços especializados. O TDAH ocorre em 3 a 5% das crianças, em diversos países diferentes do mundo. Em mais de 50% dos casos, o transtorno acompanha o indivíduo na vida adulta, embora a inquietude seja amenizada.
Estudos científicos mostram que os portadores desse distúrbio têm alterações na região frontal e na relação direta com o funcionamento de neurotransmissores — principalmente dopamina e noradrenalina — que repassam as informações entre os neurônios.
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De acordo com a Associação Brasileira do Déficit de Atenção, estudos já relacionaram o TDAH com causas hereditárias, substâncias ingeridas na gravidez, sofrimento fetal, exposição ao chumbo, entre outros fatores.
Diagnóstico e tratamento
O diagnóstico é realizado quando a criança apresenta mais de seis desses sintomas, adolescentes ou adultos cinco, pelo período de mais de seis meses.
O tratamento na infância e adolescência é multidisciplinar, com a ajuda de profissionais de diversas áreas, como psiquiatras, psicólogos, pedagogos e fonoaudiólogos.
Geralmente, os medicamentos utilizados para tratar os sintomas do TDAH, — como o Venvanse — atuam reduzindo a hiperatividade e a impulsividade, além de melhorar a capacidade de concentração, trabalho e aprendizado do portador do distúrbio.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Imprensa Nacional. RESOLUÇÃO RE Nº 3.079, DE 9 DE Agosto DE 2021. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-3.079-de-9-de-agosto-de-2021-337239048
- Anvisa. Anvisa alerta para falsificação do medicamento Venvanse 70 mg. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-alerta-para-falsificacao-do-medicamento-venvanse-70-mg
- ABDA. O QUE É TDAH? Disponível em: https://tdah.org.br/sobre-tdah/o-que-e-tdah/
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