A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão das unidades de Mounjaro® identificadas como pertencentes ao lote “D881474” com número de série “302199651396” por se tratar de produtos falsificados.
A Resolução nº 2.952 foi publicada após a empresa detentora do registro do medicamento, Eli Lilly do Brasil Ltda, informar a agência reguladora sobre a identificação de unidades da substância.
A Anvisa reforça que essa medida preventiva se aplica exclusivamente à(s) unidade(s) falsificada(s) identificada(s) com esse lote e número de série, não abrangendo as unidades autênticas regularmente fabricadas pela empresa.
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Tirzepatida (Mounjaro®)
O Mounjaro® é vendido em forma de solução injetável, contendo 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatida em 0,5 mL. Suas indicações em bula são como: adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus tipo 2; controle crônico do peso como adjuvante à dieta e atividade física em adultos com obesidade ou sobrepeso com IMC maior ou igual a 27 kg/m2 e comorbidade; e apneia obstrutiva do sono de moderada a grave em adultos com obesidade.
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