Os testes preliminares da vacina contra a Covid-19 da chinesa CanSino Biologics, realizada pela Universidade de Wuhan, apontam que a substância é segura e induz resposta imune. Os resultados foram publicados na revista The Lancet, nesta segunda-feira, dia 20 de julho.
De acordo com os pesquisadores, a vacina utilizou um vírus enfraquecido do resfriado humano (adenovírus), que entrou no organismo dos voluntários para “entregar” o material genético que codifica a proteína do novo coronavírus e, assim, estimular a criação de anticorpos.
Resultados da fase 2
A fase 2 aconteceu em abril em Wuhan, na China, envolvendo mais de 600 voluntários, se concentrando em avaliar se a vacina era segura, se ativava uma resposta imunológica e determinar a dose mais adequada para ser utilizada na próxima fase.
Os voluntários da fase 2 eram adultos saudáveis, com idade igual ou superior a 18 anos, sem HIV e sem infecção prévia por Covid-19.
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Para serem incluídos, os participantes precisavam ter uma temperatura axilar igual ou inferior a 37,0 ° C; apresentar um índice de massa corporal entre 18,5 e 30,0; e ter boa saúde geral, conforme estabelecido pelo histórico médico e pelo exame físico.
Foram excluídas gestantes ou lactantes. Pessoas com doença mental, histórico de alergias ou doença cardiovascular grave, e algumas outras doenças crônicas importantes também foram excluídas. Uma lista completa dos critérios de inclusão e exclusão é fornecida no protocolo. Os participantes foram recrutados através de anúncios de recrutamento online. O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante antes da triagem para elegibilidade.
O estudo constatou que 95% dos participantes no grupo que recebeu doses altas e 91% dos integrantes do grupo de doses baixas apresentaram respostas imunes às células T ou aos anticorpos no 28° dia após a vacinação.
Os efeitos adversos apresentados pela maioria dos voluntários foram leves ou moderadas. O estudo, por enquanto, não focou na durabilidade dessa imunidade.
Os autores observam que o aumento da idade pode dificultar parcialmente as respostas imunes específicas à vacinação, particularmente as respostas de anticorpos.
A fase 3 é que vai determinar se essa vacina protege mesmo contra a infecção de Covid-19.
Estudos da fase 3 já estão em andamento
Os cientistas chineses chegaram à fase clínica de testes em outras vacinas. Além desta produzida pela CanSino Biologics em colaboração com militares, há uma realizada pela Sinovac, que será testada no Brasil, e outras duas desenvolvidas pela China National Biotec.
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Os autores deste estudo afirmam que é importante ressaltar que nenhum participante foi exposto ao novo coronavírus após a vacinação, portanto, não é possível determinar se essa candidata à vacina protege efetivamente contra a infecção por Covid-19 no ambiente.
Os estudos da fase 3 serão necessários para confirmar se a vacina protege efetivamente contra a infecção por Covid-19 em um grupo mais amplo da população.
O anúncio foi realizado no mesmo dia em que a Universidade de Oxford, na Inglaterra, divulgou que a vacina testada pela instituição também teve resultados preliminares seguros e induziu resposta imune.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
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