Lote de amoxicilina é recolhido por conter partículas de vidro

Depois da losartana e da ranitidina, chegou a vez da amoxicilina. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento da amoxicilina (50 mg/mL), do lote 18J94P distribuído pela indústria farmacêutica Prati-Donaduzzi.

Segundo resolução, publicada no Diário Oficial da União, o motivo do recolhimento foi a presença de partículas de vidro em unidades do produto. Além disso, a publicação explicita que a empresa confirmou a alteração nos medicamentos.

É importante ressaltar que o recolhimento foi de um lote específico da indústria citada e que a amoxicilina pode continuar a ser prescrita normalmente, considerando a existência de outras marcas no mercado.

Outros recalls recentes no Brasil

No Brasil, a Anvisa recolheu lotes de valsartana, irbesartana e losartana em maio de 2019, além de suspender a fabricação desses medicamentos com uso de insumos suspeitos (N-nitrosodimetilamina). Ao todo, importação dos insumos de dez fabricantes foi interrompida.

Em dezembro de 2019, a farmacêutica Aché também anunciou a suspensão de fabricação e comercialização de seus medicamentos com a substância cloridrato de ranitidina: Label comprimidos (150 mg), Label xarope e seus genéricos (cloridrato de ranitidina 150 mg, 300 mg e xarope). O recolhimento dos produtos foi feito de forma voluntária pela empresa, que protocolou o pedido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O motivo foi parecido com o do losartana, presença de N-nitrosodimetilamina (NDMA), componente que pode ser cancerígeno e apareceu em grandes quantidades em alguns medicamentos que usaram a ranitidina produzida pela empresa indiana Saraca Laboratories Limited em setembro de 2019.

Referências bibliográficas:

• http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=05/02/2020&jornal=515&pagina=49&totalArquivos=51
• https://www.ictq.com.br/varejo-farmaceutico/1184-alerta-anvisa-suspende-amoxicilina-com-particulas-de-vidro