A Food and Drugs Administration (FDA) aprovou o uso da semaglutida (Ozempic) para redução de riscos associados à doença renal crônica, anunciou a farmacêutica Novo Nordisk, na última semana de janeiro.
Um estudo clínico de três fase revelou que a aplicação semanal do semaglutida reduziu em cerca de 24% a progressão da doença renal em pacientes diabéticos. Além disso, diminuiu o risco de insuficiência renal e mortalidade por doenças cardíacas em cerca de 5%.
A doença renal crônica é uma das complicações mais comuns da DM2 e uma das principais causas de morte nos Estados Unidos e no mundo. Estima-se que 1/3 dos adultos diabéticos também desenvolva essa condição, segundo o Centro de Controle e Prevenção de Doenças, dos EUA.
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O estudo: doença renal crônica e semaglutida
O estudo avaliou a eficácia do Ozempic como tratamento complementar e envolveu 3.500 pacientes em 28 países ao longo de três anos e meio. Os resultados positivos levaram à aprovação antecipada da FDA, tornando o Ozempic o medicamento com mais indicações dentro da sua classe.
A Novo Nordisk está conduzindo um estudo separado para compreender como e por que o semaglutida parece reduzir a progressão da doença renal, de acordo com o anúncio feito pelo diretor médico global e vice-presidente sênior da empresa.
Para ele, apesar de os cientistas ainda não entenderem totalmente os mecanismos envolvidos, os efeitos positivos são significativos. O estudo clínico foi interrompido precocemente após alcançar os objetivos esperados antes do previsto, sem a identificação de novos riscos à segurança.
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