FDA aprova primeira ferramenta que diagnostica TEA em crianças acima de 16 meses

A EarliTec Diagnostics, Inc.®, também conhecida como EarliTec, é uma empresa de saúde digital que desenvolve novos produtos diagnósticos e terapêuticos para crianças com transtorno do espectro autista (TEA) e vulnerabilidades na primeira infância. Em 13 de julho de 2023, a empresa anunciou a autorização do órgão americano Food and Drug Administration (FDA) da segunda geração de sua Avaliação EarliPoint™ para TEA para crianças de 16 a 30 meses de idade.

De acordo com a corporação EarliTec, a Avaliação EarliPoint™ atualizada foi conduzida por profissionais de saúde qualificados e exibe cenas selecionadas de interações sociais em um tablet portátil.

A tecnologia de rastreamento ocular mede mais de 120 preferências focais por segundo. Usando tecnologia de análise patenteada, esses dados são comparados com métricas de referência esperadas para a idade para determinar se a criança está perdendo momentos-chave de aprendizado social. Após a revisão dos dados, incluindo um relatório personalizado e detalhado, com visualizações do teste, os médicos têm uma leitura oportuna, objetiva e precisa da presença de TEA, da gravidade da deficiência social da criança e do nível de habilidade verbal e aprendizado não verbal.

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O estudo MEASURE-ASD

Em 2018, 120 famílias participaram do estudo MEASURE-ASD no Southwest Autism Research And Resource Center (SARRC), um dos seis locais de pesquisa que testaram o dispositivo. As famílias que participaram do estudo estavam, na época, buscando uma avaliação para seu filho, ou tinham um filho com desenvolvimento típico e queriam ajudar no avanço da ciência. Cada família completou o protocolo de rastreamento ocular, bem como o processo de diagnóstico tradicional do SARRC. Ambos os procedimentos aconteceram durante uma visita de três a quatro horas no campus do SARRC. Se aplicável, os pais recebiam um diagnóstico formal de um psicólogo clínico licenciado.

Segundo o diretor científico do SARRC, Dr. Christopher Smith, “os anos de formação de uma criança são críticos, repletos de rápido desenvolvimento cognitivo, social, emocional e físico. Às vezes, as diferenças no desenvolvimento são tão sutis que pais e pediatras hesitam em agir até que os atrasos se tornem mais problemáticos. É importante ter informações claras e definitivas sobre essas diferenças, para que as intervenções possam começar o mais rápido possível”. Ele ainda ressalta: “Precisamos aproveitar ao máximo a plasticidade neural do cérebro no período inicial de desenvolvimento. O EarliPoint representa um avanço que utiliza dados empíricos sólidos para facilitar o diagnóstico precoce do autismo. Essa nova ferramenta de diagnóstico devolverá anos às famílias que gastam melhor com a intervenção do que com a espera”.

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Pontos de destaque

• A Avaliação EarliPoint™ está um passo mais perto de fornecer aos pais informações claras sobre o status de TEA de uma criança em uma fração do tempo necessário hoje, pois, em uma única sessão, captura dados objetivos para informar pais e provedores sobre características do diagnóstico presentes na criança;
• Com a recente autorização do FDA, o dispositivo está prestes a ser aprovado para uso em centros especializados;
• A Avaliação EarliPoint repensa o que é necessário para uma avaliação, permitindo que os profissionais de saúde vejam que o cérebro de uma criança pequena está processando informações de maneira diferente, indicando futuros atrasos comportamentais e de desenvolvimento, o que pode levar a um tratamento mais personalizado;
• Esse tipo de análise permite que os médicos diagnostiquem prontamente o TEA em crianças a partir dos 16 meses (em vez de esperar até que atrasos e problemas surgissem, eliminando o que pode ser um processo exaustivo e evitando listas de espera na busca de um diagnóstico profissional quando forem mais velhas).