A Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso de emergência para o Molnupiravir, da Merck, no tratamento da Covid-19 com gravidade leve a moderada em adultos com resultados positivos no teste viral, e que estão em alto risco de progressão para a forma grave da doença, incluindo hospitalização ou óbito, e para quem as opções de tratamento alternativas autorizadas nos Estados Unidos não são acessíveis ou clinicamente adequadas.
Confira: Molnupiravir: updates do uso da substância na Covid-19 [vídeo]
Esta é a segunda aprovação, sendo a primeira o Paxlovid, da Pfizer. Ambos os remédios estão disponíveis apenas por prescrição e devem ser iniciados assim que possível após o diagnóstico de Covid-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.
O Molnupiravir, da Merck, não está autorizado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade, uma vez que pode afetar o crescimento dos ossos e da cartilagem.
Importante destacar que nenhum desses medicamentos está autorizado para a pré-exposição ou pós-exposição de Covid-19 ou o início do tratamento em pacientes hospitalizados com a enfermidade, pois o benefício do tratamento não foi observado após a hospitalização. Vale ressaltar ainda que os dois fármacos são considerados substitutos da vacinação.
Molnupiravir
O Molnupiravir é um medicamento que age introduzindo erros no código genético do novo coronavírus, impedindo a sua replicação. É administrado na forma de quatro cápsulas de 200 miligramas por via oral a cada 12 horas durante cinco dias, para um total de 40 cápsulas. O remédio não está autorizado para uso por mais de cinco dias consecutivos.
O medicamento da Merck reduziu as hospitalizações e óbitos em seu ensaio clínico de pacientes de alto risco em cerca de 30%.
Aqui no Brasil, a empresa MSD, que fabrica o Molnupiravir, ingressou em novembro com um pedido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o uso emergencial do medicamento no país.
Outras aprovações
A FDA também autorizou, no início de dezembro, o uso do coquetel de anticorpos da AstraZeneca, chamado de Evusheld, para prevenir infecções por Covid-19 em indivíduos com sistema imunológico fraco ou histórico de efeitos colaterais graves de vacinas contra o novo coronavírus.
O coquetel de anticorpos está autorizado apenas para adultos e adolescentes que não estão atualmente infectados com o novo coronavírus e não foram recentemente expostos a um indivíduo infectado.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Oral Antiviral for Treatment of COVID-19 in Certain Adults. FDA. Disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-oral-antiviral-treatment-covid-19-certain
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