A Merck em parceria com o Jenner Institute da Oxford University, na Inglaterra, vai produzir 1 milhão de vacinas para a Covid-19, mesmo com os testes ainda em fase experimental, com a adesão de 510 voluntários.
Os pesquisadores produzirão a vacina em larga escala antes mesmo dos resultados dos testes. A equipe conseguiu reduzir o tempo de desenvolvimento do processo, normalmente de seis meses a um ano, para apenas dois meses.
Brasil tem 200 voluntários para os testes de vacina
Cerca de 200 brasileiros se inscreveram em uma plataforma internacional que está convocando voluntários dispostos a se infectar de propósito com o novo coronavírus em testes múltiplos de vacinas. A plataforma, chamada 1 Day Sooner, já conta com 3,9 mil inscritos de 52 países.
Os participantes do estudo precisam passar duas semanas em um estabelecimento de isolamento clínico, realizando testes virais e sorológicos, para excluir aqueles com infecção anterior ou recente.
Uma preocupação particular com relação a algumas construções de vacina contra o novo coronavírus é que elas podem induzir doenças mais graves após a infecção, como foi relatado em modelos animais de candidatos à vacina SARS e MERS. Se qualquer candidato à vacina mostrar evidência de tais efeitos em modelos animais, é provável que seja descartado para testes em humanos.
Atualmente, há 76 vacinas contra a Covid-19 sendo desenvolvidas, 71 em estágio pré-clínico e cinco em fase clínica, de acordo com um balanço da Organização Mundial de Saúde (OMS), com dados até 20 de abril.
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No final de março, pesquisadores americanos e ingleses publicaram um estudo científico no Journal of Infectious Diseases defendendo os testes múltiplos em voluntários para acelerar o desenvolvimento de vacina contra a Covid-19.
“Esses ensaios podem subtrair muitos meses do processo de licenciamento, disponibilizando vacinas eficazes mais rapidamente”, argumentam no artigo.
Eles também avaliam que os riscos de infectar voluntários com Covid-19 seriam amenizados se os testes forem realizados em indivíduos que não estão em grupos de risco.
Segundo os autores do estudo, uma nova cepa de coronavírus os obriga a considerar abordagens não convencionais. “Acreditamos que estudos controlados de desafio à vacina contra a SARS-CoV-2 podem acelerar o tempo necessário para avaliar e licenciar vacinas e, portanto, poderiam disponibilizar as vacinas mais cedo para a implantação generalizada. Essa abordagem não é isenta de riscos, mas toda semana que a implantação da vacina é atrasada será acompanhada por muitos milhares de mortes em todo o mundo. É importante ressaltar que estudos de desafio são conduzidos no contexto do consentimento informado dos voluntários competentes, minimização dos riscos do estudo e altos riscos de infecção para os participantes. Eles não violam os direitos individuais dos participantes no altar da resposta a emergências, mas atendem aos direitos individuais e à emergência global de saúde pública”, diz o artigo.
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Colaboração para acelerar as pesquisas de Covid-19
No final de abril, a OMS lançou uma iniciativa para acelerar o desenvolvimento, a produção e o uso de medicamentos, testes e vacinas seguros e eficazes para prevenir, diagnosticar e tratar a Covid-19.
Segundo a entidade internacional, a iniciativa Access to Covid-19 Tools Accelerator tornará as tecnologias contra a doença acessíveis a todos que precisam delas, no mundo inteiro.
“O mundo precisa rapidamente dessas ferramentas. Estamos enfrentando uma ameaça comum, que só podemos derrotar com uma abordagem comum”, afirmou Tedros Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, no lançamento da iniciativa.
A OMS não cita os testes múltiplos, mas afirma que é preciso “testar todas as vacinas candidatas até que elas falhem”.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- https://g1.globo.com/bemestar/coronavirus/noticia/2020/04/28/brasil-tem-quase-200-voluntarios-dispostos-a-se-infectar-com-novo-coronavirus-em-possiveis-testes-de-vacina.ghtml
- https://www.ictq.com.br/industria-farmaceutica/1471-coronavirus-merck-produzira-1-milhao-de-doses-de-vacina-em-fase-experimental
- https://1daysooner.org/
- https://www.who.int/who-documents-detail/access-to-covid-19-tools-(act)-accelerator
- https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216
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