Anvisa registra axatilimabe para tratar DECH crônica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 5 de outubro o registro do axatilimabe no Brasil. O medicamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg com doença do enxerto contra o hospedeiro crônica, ou DECH crônica, após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.

O axatilimabe é um anticorpo monoclonal. A aprovação amplia as opções para uma população que, segundo a Anvisa, apresenta alternativas terapêuticas limitadas quando há falha de múltiplas linhas de tratamento.

DECH crônica pode surgir após transplante de medula óssea

A DECH crônica é uma complicação tardia do transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas, conhecido também como transplante de medula óssea. A condição costuma surgir após 100 dias do procedimento.

A doença ocorre quando linfócitos T provenientes do doador reconhecem os tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los. A condição está associada a morbidade elevada, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade.

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Quando o axatilimabe pode ser utilizado?

O registro não contempla todos os pacientes com DECH crônica. O axatilimabe é destinado especificamente aos casos em que houve falha de pelo menos duas linhas anteriores de tratamento sistêmico.

Essa exigência posiciona o medicamento como uma alternativa para pacientes previamente tratados e que ainda apresentam necessidade de novas opções terapêuticas.

Taxa de resposta chegou a 73,8% no estudo

Na avaliação citada pela Anvisa, a dose de 0,3 mg/kg de axatilimabe administrada a cada duas semanas apresentou a melhor relação entre benefício e risco. A taxa de resposta global foi de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.

O dado representa a proporção de pacientes que apresentou resposta ao tratamento no período avaliado. Portanto, não deve ser interpretado como taxa de cura da DECH crônica.

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