Vacina contra dengue, primeira do mundo em dose única, foi aprovada nesta quarta-feira (26/11) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunizante, fabricado pelo Instituto Butantan, foi liberado para aplicação na população de 12 a 59 anos de idade e os envolvidos no processo esperam que ele seja incluído Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O Instituto Butantan informou que já possui mais de um milhão de doses prontas para serem utilizadas no âmbito do PNI. Além disso, fechou acordo para aumento de produção com a empresa chinesa WuXi, o que deve permitir uma capacidade de entrega de quase 30 milhões de doses já no segundo semestre de 2026.
“É um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan. Um desenvolvimento feito por cientistas, trabalhadores e voluntários brasileiros que poderá salvar vidas por todo o país”, afirmou o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás.
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O imunizante é tretavalente, protegendo contra quatro sorotipos do vírus da dengue, esse mostrou seguro e eficaz, com a maioria das reações adversas sendo de leve a moderada, dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça e fadiga. Segundo o instituto, casos de eventos adversos sérios relacionados à vacina foram raros e todas as pessoas se recuperaram.
Estudos de comprovação da eficácia a vacina
De acordo com o Butantan, a aprovação da vacina foi sustentada pelos resultados de cinco anos de acompanhamento dos voluntários do ensaio clínico de fase 3 encaminhados à Anvisa.
O estudo realizado entre 2016 e 2024, com mais de 16 mil voluntários em 14 estados mostrou que no público de 12 a 59 anos, o imunizante mostrou eficácia geral de 74,7%, no quesito eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme, 91,6%, mas o maior destaque foi obter 100% de eficácia contra hospitalizações por dengue.
Resultados de acompanhamentos anteriores foram publicados no The New England Journal of Medicine e na The Lancet Infectious Diseases.
Crescimento dos caso de dengue nos últimos anos
Em 2024 ocorreu uma forte alta nos casos de dengue no Brasil. Foram mais 6,5 milhões de casos prováveis de dengue, com mais de 6.000 óbitos registrados, cinco vezes mais vítimas do que em 2023, de acordo com os dados do Painel de Monitoramento de Arboviroses do Ministério da Saúde. Em 2025, até meados de novembro, já foram notificados mais 1,6 milhão de casos prováveis com 1.730 óbitos. Apesar da queda em relação a 2024, ainda representa uma alta comparada a epidemia de 2023.
Ampliação da faixa etária da vacina
O Instituto Butantan também revelou que pretende ampliar a faixa etária de vacinação. Já recebendo aprovação da Anvisa para novas avaliações e levantamentos de dados sobre a vacina na população de 60 a 79 anos e para possível inclusão de crianças de 2 a 11 anos.
Autoria
Augusto Coutinho
Jornalista formado pela Universidade Estácio de Sá (UNESA) em 2009, com extensão em Produção Editorial (UNESP) e Planejamento Digital (M2BR Academy).
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