A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado de alerta aos profissionais de saúde e gestores de unidades de atendimento sobre a circulação de uma marca de imunoglobulina falsificada no país, através da Resolução RE 124, de 13 de janeiro de 2022.
A detentora do registro, Blau Farmacêutica, comunicou à Anvisa a falsificação do frasco-ampola de solução injetável da marca Imunoglobulin®, de 5g/100 mL.
Trata-se de uma proteína que circula no sangue e que pode atuar no combate a vírus, bactérias, toxinas e elementos formados a partir de processos inflamatórios no corpo humano.
Orientações
O comunicado da agência destacou a importância de profissionais da área de saúde prestarem atenção às características do produto falsificado, diferentes do original.
O medicamento falso apresenta as seguintes características:
- Frasco sem alça de apoio para infusão;
- Lacre de alumínio sem gravação lateral que conteria o nome do produto;
- Concentração e número de lote;
- Tampa menor e corpo do frasco mais largo que o original;
- Tampa com fenda diferente da original, que não possui fenda.
Se o profissional de saúde identificar um produto com tais características não deve utilizá-lo e informar o fato à agência reguladora, o que pode ser feito pelo sistema Notivisa.
Caso tenham dúvidas sobre a procedência do produto, recomenda-se o contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da, pelo telefone 0800-701-6399.
Mais sobre Imunoglobulin®
A indicação do medicamento pode melhorar a resposta de defesa do organismo. Em muitos casos, o anticorpo é utilizado em infecções bacterianas – principalmente, em associação com antibióticos – ou em infecções por vírus, com o objetivo de acelerar a melhora clínica. É receitado em muitas outras situações clínicas, como: pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), nas infecções em prematuros ou após um transplante de medula óssea.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Nota da Anvisa: imunoglobulina falsificada. Anvisa. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/nota-anvisa-imunoglobulina-falsificada
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