Sanofi prevê desabastecimento ao recolher lotes de vigabatrina
A empresa farmacêutica Sanofi anunciou neste mês de julho o recolhimento de quatro lotes do remédio SABRIL® 500 mg (vigabatrina) comprimidos revestidos. O recall ocorre devido a problemas de qualidade na matéria-prima para fabricação do produto. O medicamento é usado no tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também é indicado em monoterapia no …
A empresa farmacêutica Sanofi anunciou neste mês de julho o recolhimento de quatro lotes do remédio SABRIL® 500 mg (vigabatrina) comprimidos revestidos. O recall ocorre devido a problemas de qualidade na matéria-prima para fabricação do produto.
O medicamento é usado no tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também é indicado em monoterapia no tratamento de espasmos infantis.
Leia também: Pesquisa aponta quais pacientes não confiam nos médicos
Lotes afetados
| Produto | Lote | Data de vencimento |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | CRA02747 | 30/04/2024 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | CRA06696R | 31/08/2024 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | DRA00489V | 31/01/2025 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | DRA00490 | 31/01/2025 |
Recolhimento
Segundo a fabricante a retirada do mercado dos lotes afetados está sendo feita no nível dos distribuidores privados, órgãos públicos e farmácias, uma vez que a suspensão do tratamento seria muito mais danosa do que os riscos gerados a partir do problema de fabricação.
A fim de evitar um novo risco de desabastecimento como o ocorrido no início de 2023, a Sanofi informou que, “um novo lote do medicamento está em produção. Estamos tomando todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto e para que a situação seja normalizada o mais breve possível.”
Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal PEBMED.
Como você avalia este conteúdo?
Sua opinião ajudará outros médicos a encontrar conteúdos mais relevantes.