Dois ensaios clínicos de fase 3 publicados no New England Journal of Medicine avaliaram a retatrutida em 1.019 adultos sem diabetes, com osteoartrite de joelho dolorosa e obesidade. O tratamento semanal reduziu significativamente a dor e o peso corporal em comparação ao placebo.
Os estudos TRIUMPH-4 e TRIUMPH-1-OA foram randomizados, duplo-cegos e realizados em centros da Austrália, Europa e América do Norte. A retatrutida é um medicamento experimental que atua nos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon.
Ensaios clínicos mostram redução da dor no joelho
No estudo TRIUMPH-4, após 68 semanas, a pontuação de dor WOMAC, que varia de zero a dez, caiu 3,96 pontos com 9 mg e 3,74 com 12 mg, contra 2,12 no placebo. Ambas as diferenças foram estatisticamente significativas (p<0,001).
No TRIUMPH-1-OA, após 80 semanas, as reduções foram de 3,22, 3,48 e 3,64 pontos com 4, 9 e 12 mg, respectivamente, ante 1,87 com placebo.
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Perda de peso chegou também foi significativa com tratamento
Além da redução da dor, a retatrutida promoveu perda de peso significativa nos dois ensaios clínicos. O maior resultado foi observado no TRIUMPH-1-OA, em que os participantes tratados com a dose de 12 mg apresentaram redução média de 24,8% do peso corporal após 80 semanas, em comparação com 4,3% no grupo placebo.
No TRIUMPH-4, a perda de peso também foi expressiva, chegando a 23,7% após 68 semanas. Os resultados reforçam o potencial do tratamento para atuar simultaneamente sobre o excesso de peso e os sintomas da osteoartrite de joelho, embora o estudo não permita determinar quanto da melhora da dor se deve diretamente à redução ponderal.
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Como a função física respondeu à retatrutida?
Na análise conjunta dos ensaios, entre 63,2% e 69,6% dos tratados alcançaram redução de pelo menos 50% na pontuação de dor WOMAC, contra 37,8% no placebo.
A melhora de pelo menos 50% na pontuação de limitação funcional ocorreu em 63,5% a 64,6% dos tratados, ante 33,1% no grupo controle.
Eventos adversos graves foram mais frequentes
Náuseas, diarreia e constipação foram os eventos adversos mais comuns. Os eventos graves ocorreram em 9,5% a 10,8% dos grupos tratados no TRIUMPH-4, contra 2,0% no placebo. No TRIUMPH-1-OA, variaram de 4,2% a 14,6%, contra 6,9%.
Limitações restringem conclusões sobre progressão articular
Os estudos não foram desenhados para avaliar prevenção de artroplastia ou modificação da progressão da osteoartrite. Assim, os resultados da retatrutida demonstram benefícios sintomáticos e ponderais, mas não comprovam proteção estrutural da articulação.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
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