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Na última quarta-feira (20), a U.S. Food and Drug Administration (FDA), agência americana para regulação de medicamentos, aprovou o uso de solriamfetol (Sunosi™) para o tratamento da sonolência diurna (hipersonia) em adultos consequente da síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) ou narcolepsia.
Tratamento da sonolência diurna
O fármaco, que é um inibidor da recaptação de dopamina e norepinefrina de dupla ação, foi aprovado a partir dos resultados do ensaio clínico de fase III “Treatment of Obstructive sleep apnea and Narcolepsy Excessive Sleepiness” (TONES), que incluiu quatro estudos randomizados controlados com mais de 900 adultos, que demonstraram a superioridade do solriamfetol em relação ao placebo. Os efeitos persistiram após seis meses de tratamento.
As reações adversas mais comuns (incidência ≥ 5%) foram:
- Dor de cabeça
- Náusea
- Diminuição do apetite
- Ansiedade
Dose
Segundo informações divulgadas pela farmacêutica, o solriamfetol deve ser utilizado uma vez ao dia com doses de 75 mg e 150 mg para pacientes com narcolepsia e doses de 37,5 mg, 75 mg e 150 mg para pacientes com apneia do sono.
Tratamento da sonolência diurna no Brasil
No Brasil, ainda não há previsão para a comercialização do solriamfetol para tratamento da sonolência diurna. A conduta terapêutica do médico nesses casos deve seguir de acordo com a condição de base, por exemplo: CPAP para pacientes que sofrem com apneia do sono ou tratamento adequado para pressão atípica ou para distúrbios do ciclo sono-vigília, entre outros.
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Referências:
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