Ministério da Saúde recomenda dose de reforço da vacina da Janssen
O Ministério da Saúde emitiu uma nota técnica ontem, 25, recomendando uma dose de reforço para a vacina contra a Covid-19 da Janssen.
O Ministério da Saúde emitiu uma nota técnica (nº61/2021) ontem, 25, recomendando uma dose de reforço para a vacina contra a Covid-19 da Janssen (Ad26.COV2.S). O diferencial do imunizante é o fato de conferir uma boa imunidade com apenas uma dose, mas diante de uma situação de pandemia onde diversos países enfrentam uma nova onda, a recomendação é que seja feita uma segunda aplicação de dois a seis meses após a primeira.
Segundo a nota, um estudo realizado nos Estados Unidos apontou que os níveis de anticorpos aumentaram de quatro a seis vezes mais, quando um reforço foi aplicado dois meses depois, do que o observado após a dose única.
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Dose de reforço da Janssen
O estudo ENSEMBLE 2 de Fase 3 mostrou que o reforço homólogo do imunizante administrado 56 dias após a primeira forneceu: 100% proteção (CI, 33%-100%) contra covid-19 grave/crítico; 75% de proteção contra covid-19 sintomático (moderado a grave) globalmente (IC, 55% -87%) e 94% de proteção contra covid-19 sintomático (moderado a grave / crítico) nos EUA (CI, 58% -100%) após 14 dias.
Os dados apontados na nota ainda demonstraram que quando um reforço da vacina da Janssen foi dado seis meses após a injeção única, os níveis de anticorpos aumentaram nove vezes em uma semana e continuaram a subir para 12 vezes em quatro semanas após o reforço.
A nota também destaca que o Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dos Estados Unidos já recomenda uma segunda dose para o imunizante, com pelo menos dois meses de distância da primeira.
Posicionamento da Anvisa
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, no último dia 24, dose de reforço de todos os imunizantes para a população acima de 18 anos. A reunião aconteceu após o Ministério da Saúde expandir a terceira dose para todos os adultos.
Em suas recomendações, a agência considerou que o regime deve ser homólogo para as vacinas AstraZeneca, Pfizer e Janssen, ou seja, um reforço com o mesmo imunizante. O regime heterólogo deve ser priorizado para aqueles que foram imunizados com a Coronavac, sendo preferível uma dose de reforço com vacina de mRNA.
A Anvisa declarou que já recebeu o pedido da Janssen para inclusão da dose de reforço na bula, mas o mesmo ainda está sendo avaliado.
A vacina da Janssen
A Ad26.COV2.S é um uma vacina recombinante de vetor viral, utilizando adenovírus humano não replicante que expressa a proteína S do SARS-CoV2. Sua aprovação no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvia) se deu de forma emergencial, no dia 1º de abril, e a primeira dose foi aplicada em junho.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Nota Técnica nº 61/2021-SECOVID/GAB/SECOVID/MS. Ministério da Saúde. https://www.gov.br/saude/pt-br/coronavirus/vacinas/plano-nacional-de-operacionalizacao-da-vacina-contra-a-covid-19/notas-tecnicas/nota-tecnica-no-612021-secovid-gab-secovid-ms.pdf
- Janssen: Ministério da Saúde recomenda dose de reforço com intervalo de dois a seis meses. Ministério da Saúde. https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2021-1/novembro/janssen-ministerio-da-saude-recomenda-dose-de-reforco-com-intervalo-de-dois-a-seis-meses
- Anvisa faz recomendações sobre doses de reforço de vacinas contra Covid-19. Portal Anvisa. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-faz-recomendacoes-sobre-doses-de-reforco-de-vacinas-contra-covid-19
- Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Overview and Safety. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated Oct. 29, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/janssen.html
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