O uso de lenacapavir subcutâneo (LEN SC) a cada 6 meses como profilaxia pré-exposição (PrEP) para HIV mostrou-se superior à PrEP oral com tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) em mulheres cisgênero, no estudo PURPOSE 1, e em homens cis e pessoas com diversidade de gênero, no estudo PURPOSE 2.
Como foi a fase de extensão dos estudos?
Após concluir o tempo de seguimento no ensaio duplo-cego, os participantes em uso de PrEP oral de ambos os estudos puderam escolher entre manter a modalidade de PrEP que estavam recebendo ou trocar para LEN SC em uma fase de extensão sem cegamento.
Os desfechos desses participantes após 52 semanas foram apresentados na 26ª Conferência Internacional sobre Aids (AIDS 2026).
Resultados do PURPOSE 1
Das 4.417 participantes elegíveis para a fase aberta do PURPOSE 1, 4.206 (95,2%) optaram por iniciar ou manter LEN SC.
Ao fim das 52 semanas de seguimento, não houve registro de nenhuma infecção incidente por HIV.
Considerando todo o período do estudo, a incidência de infecções por HIV em usuárias de PrEP com LEN SC foi de 0,014/100 pessoas-ano, comparada com incidência de 1,94/100 pessoas-ano nas usuárias de TDF/FTC e de 1,98/100 pessoas-ano nas em uso de TAF/FTC.
A adesão às injeções na semana 52 de extensão foi de 96%.
Resultados do PURPOSE 2
Em relação ao PURPOSE 2, 95% dos participantes elegíveis para a fase de extensão escolheram iniciar ou manter LEN SC.
Houve uma infecção por HIV durante o período de extensão, o que representou taxa de incidência de 0,08/100 pessoas-ano considerando o estudo em sua totalidade.
No grupo que recebeu TDF/FTC, essa incidência foi de 0,92/100 pessoas-ano ao fim da fase de duplo-cego.
A adesão às injeções na semana 52 foi de 92%.
Segurança, tolerabilidade e adesão
Tanto para o PURPOSE 1 quanto para o PURPOSE 2, LEN SC manteve-se seguro e bem tolerado nas 52 semanas de extensão.
Não houve relatos adicionais de eventos adversos em comparação com os já descritos na fase de duplo-cego.
Os eventos mais frequentemente relatados foram reações no local da injeção, tais como dor e nódulos.
Mensagem prática
Esses resultados reforçam a eficácia de LEN SC como uma opção segura e bem tolerada de PrEP em populações diversas, inclusive em mulheres cisgênero.
Autoria
Isabel Melo
Editora médica na Afya. Formada em medicina pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com residência médica em Infectologia pela mesma instituição (2020). Além da atuação na Afya, é médica no Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (UFRJ) e no Centro de Saúde Escola Germano Sinval Faria, na Escola Nacional de Saúde Pública/Fiocruz.
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