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Infectologia14 março 2024

Anvisa aprova registro de vacina Spikevax monovalente contra covid-19

Segunda segunda vacina monovalente atualizada com a variante Kraken é autorizada pela agência reguladora.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na última semana, o registro da vacina Spikevax, uma dose única contra a covid-19. Segundo a Anvisa, esta é a segunda vacina monovalente atualizada para a variante Kraken (XXB 1.5) e autorizada pela agência. O produto é registrado pela Adium S.A. e fabricado pela Moderna. Esta é a segunda vacina monovalente atualizada com essa variante autorizada pela Agência.  Leia: Vacina bivalente Spikevax contra a covid-19 recebe registro definitivo da Anvisa  A vacina é recomendada para imunização ativa em crianças a partir de seis meses de idade e adultos, com diferentes posologias: 
  • Crianças de 6 meses a 4 anos sem histórico de vacinação ou infecção prévia por covid-19 devem receber 2 doses de 0,25ml cada, aplicadas via intramuscular, com um intervalo de 28 dias entre elas; 
  • Crianças de 6 meses a 4 anos com histórico de vacinação prévia ou infecção por covid-19 devem receber 1 dose de 0,25ml, aplicada via intramuscular, pelo menos 3 meses após a última dose de qualquer vacina contra a covid-19; 
  • Crianças de 5 a 11 anos, com ou sem histórico de vacinação, devem receber 1 dose de 0,25ml, aplicada via intramuscular; 
  • Pessoas com 12 anos ou mais, com ou sem histórico de vacinação, devem receber 1 dose de 0,5ml, aplicada via intramuscular; 
  • Pessoas com 65 anos ou mais devem receber 1 dose de 0,5ml, aplicada via intramuscular. Uma dose adicional pode ser administrada pelo menos três meses após a última dose de qualquer vacina contra a covid-19. 
  • É importante ressaltar que o esquema vacinal contra a covid-19, incluindo as duas primeiras doses e o reforço, é realizado com vacinas monovalentes. As vacinas bivalentes são administradas apenas em indivíduos que já receberam pelo menos duas doses monovalentes anteriormente. 

Imunossuprimidos 

Neste caso, a posologia se apresenta da seguinte maneira: 
  • Crianças de 6 meses a 4 anos de idade, sem vacinação prévia devem receber 2 doses de 0,25ml, administradas via intramuscular; 
  • Crianças de 6 meses a 4 anos de idade, com vacinação prévia, receberão 1 dose de 0,25ml, administrada via intramuscular; 
  • Crianças de 5 a 11 anos, com ou sem vacinação prévia, devem receber 1 dose de 0,25ml, administrada via intramuscular; 
  • Pessoas a partir dos 12 anos, com ou sem vacinação prévia, devem receber 1 dose de 0,5ml, administrada via intramuscular.  

Observações 

Uma terceira dose em imunocomprometidos severos pode ser administrada pelo menos 28 dias após a 2ª dose. Doses adicionais apropriadas à idade podem ser administradas em imunocomprometidos graves, pelo menos 2 meses após a dose mais recente de uma vacina contra a Covid-19, a critério do profissional de saúde, levando em consideração as circunstâncias clínicas do indivíduo. *Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal. 
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Referências bibliográficas

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