Tromboprofilaxia pós-cesárea: comparação entre dose fixa e dose baseada no peso corporal de enoxaparina

O periódico Obstetrics and Gynecology publicou recentemente um ensaio clínico desenvolvido na University of Utah Health de 19 de junho de 2020 a 18 de novembro de 2021. O objetivo do estudo foi a comparação entre doses fixas e doses baseadas no peso corporal de enoxaparina em atingir níveis profiláticos, quando usada após cesárea. 

Métodos

Mulheres acima de 18 anos que foram submetidas a parto cesárea no período do estudo, que tinham indicação de tromboprofilaxia e consentiram em participar, foram randomizadas na proporção 1:1 de forma estratificada com o IMC. 

A dosagem fixa de enoxaparina foi definida como 40 mg por dia para aqueles com IMC inferior a 40 ou 40 mg a cada 12 horas para aqueles com IMC 40 ou superior. Com base no peso de admissão, a dosagem de enoxaparina foi calculada como 0,5 mg/kg (arredondado para os 10 mg mais próximos) a cada 12 horas.  

A decisão em prescrever a profilaxia para tromboembolismo foi baseada na presença de fatores de risco, conforme protocolo local. A profilaxia durou toda a internação e 14 dias após a alta. 

O desfecho primário foi o nível profilático (0,2–0,6 unidades internacionais/mL) de anti-Xa, quatro a seis horas após pelo menos a terceira dose de enoxaparina. A determinação do fator anti-X ativado (anti-Xa) objetiva monitorar a terapêutica com heparina de baixo peso molecular ou fracionadas. Os desfechos secundários incluíram picos subprofiláticos e supraprofiláticos, pico ambulatorial, tromboembolismo venoso (TEV) e complicações da ferida nas primeiras seis semanas pós-parto. 

Resultados

Durante o período, 74 indivíduos foram randomizados para enoxaparina baseada no peso e 72 para enoxaparina em dose fixa. Aqueles que receberam a dosagem baseada no peso foram mais prováveis de atingir níveis profiláticos de anti-Xa do que aqueles que receberam dosagem fixa na análise primária (49/74 [66%] vs 32/72 [44%], risco relativo [RR] 1,49, IC 95% 1,10-2,02) e secundária (49/60 [82%] vs 32/57 [56%], RR 1,45, 95% IC 1,12-1,88). Níveis subprofiláticos ocorreram mais frequentemente com dosagem fixa; níveis supraprofiláticos não diferiram. Na visita pós-operatória ambulatorial, 52% dos participantes (15/29) com dosagem baseada no peso em comparação com 15% (5/33) com dosagem fixa atingiram o nível de pico profilático anti-Xa (RR 3,41, IC 95% 1,42–8,24). Não houve TEV em nenhum dos grupos. Complicações da ferida ocorreram em cinco indivíduos (7%) com dosagem de enoxaparina baseada no peso em comparação com um indivíduo (1%) com dosagem fixa de enoxaparina (RR 4,86, IC 95% 0,58–40,63).

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Conclusões

Em mulheres após cesariana, a dosagem de enoxaparina baseada no peso foi mais eficaz do que a dosagem fixa para alcançar pico profilático de anti-Xa. Uma pergunta não respondida por este estudo é se a tromboprofilaxia química é eficaz ou segura, e em que escala deve ser usado após cesariana.