Sabe-se que o diabetes mellitus é doença com aumento crescente de sua prevalência e afeta muitas mulheres em idade fértil e, consequentemente, complica o ciclo gravídico-puerperal. Além disso, observa-se um número significativo de cesáreas eletivas, especialmente em mulheres com hiperglicemia. E assim, um número significativo de neonatos com morbidade respiratória após o nascimento são observados.
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Metodologia
Trata-se de um estudo piloto de um ensaio clínico randomizado triplo-cego, desenvolvido em um hospital terciário de Melbourne. As mulheres incluídas no estudo eram gestantes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2, com cesárea agendada entre 35 e 38 semanas e 6 dias. O grupo intervenção recebeu 2 doses de betametasona de 11,4 mg, com intervalo de 24 horas entre elas, no período de 7 dias antes do parto. O grupo controle recebeu injeção salina.
Resultados
Das 537 mulheres elegíveis, 182 foram abordadas e 47 (26%) foram recrutadas. Destas, 22 foram alocados para o grupo betametasona e 25 foram alocados para o grupo placebo. Não houve eventos adversos graves relacionados à participação.
Todos os quatro lactentes (7,8%) que necessitaram de suporte respiratório por mais de 4 horas estavam no grupo placebo. Em uma análise posterior (não especificada no protocolo), um lactente alocado para betametasona (4,2%) e cinco lactentes alocados para placebo (18,5%) apresentaram morbidade respiratória exigindo suporte respiratório por pelo menos 60 minutos.
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Discussão e conclusão
Os autores executaram esse estudo piloto e concluíram ser viável realizar um ensaio clínico triplo-cego, controlado por placebo, investigando a eficácia da betametasona na prevenção da morbidade respiratória neonatal em filhos de mulheres com diabetes submetidas a cesárea eletiva entre 35+0 e 38+6 semanas.
Mulheres grávidas com diabetes, e seus prestadores de cuidados de maternidade consideram aceitável a participação em um estudo randomizado que investiga a eficácia de corticosteroides pré-natais antes de uma cesariana planejada entre 35+0 e 38+6 semanas de gestação.
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