Antibiótico Eravaciclina é aprovado pela FDA para tratar infecções intra-abdominais

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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou em agosto o uso do antibiótico Eravaciclina (Xerava) no tratamento de infecções intra-abdominais complicadas em pessoas maiores de 18 anos. Conforme noticiamos no ano passado, o fármaco estava em fase final de testes e apresentou eficácia comprovada similar à do Ertapenem.

O medicamento é injetável, sintético da fluorociclina e pertence ao grupo de antibióticos tetraciclina. O antibiótico age no combate às principais bactérias gram-negativas, gram-positivas e facultativas, a maioria destas apresenta resistência aos antibióticos cefalosporina, fluoroquinolona, inibidores de β-lactamase, entre outros. Nos testes clínicos, o fármaco foi bem tolerado pelo organismo e apresentou alto grau de cura em indivíduos com infecções intra-abdominais complicadas.

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Método

Os testes finais realizados em pacientes diagnosticados com infecções intra-abdominais complicadas contaram com a participação de 541 voluntários; destes, 270 (praticamente a metade) foram medicados com Eravaciclina (1 mg/kg a cada 12 horas por via venosa), enquanto o restante (271) recebeu 1g de Ertapenem, também por via venosa, a cada 24h.

Resultados

O índice de cura atingiu 87% no grupo testado com Eravaciclina e no outro que recebeu Ertapenem a taxa global de cura foi de 89%, mostrando que o fármaco aprovado pela FDA possui amplo espectro de atividade antimicrobiana. A diferença da cura clínica entre os dois grupos foi de -0,80% (95% IC, −7.1% até 5.5%).

Ainda não há previsão de quando a Eravaciclina chegará ao mercado e nem o valor, mas espera-se que o fabricante disponibilize o medicamento até o fim do ano.

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Referências:

• FDA Approves New Antibacterial Eravacycline (Xerava) – Medscape – Aug 28, 2018
• Solomkin J et al. Assessing the efficacy and safety of eravacycline vs ertapenem in complicated intra-abdominal infections in the investigating gram-negative infections treated with eravacycline (IGNITE 1) trial: A randomized clinical trial. JAMA Surg 2016 Nov 16 (https://dx.doi.org/10.1001/jamasurg.2016.4237)
• https://www.jwatch.org/na42912/2016/12/01/eravacycline-new-weapon-against-complicated-intra?query=etoc_jwem&jwd=000020039906&jspc=IM