Tratamento medicamentoso vs cirurgia bariátrica em pacientes com DM2
A Aliança de Estudos Randomizados em Cirurgia Metabólica no DM2 (ARMMS –T2D) reuniu estudos observacionais de quatro grandes centros de pesquisa norte-americanos para determinar a eficácia, durabilidade e a segurança da cirurgia bariátrica comparada com o tratamento medicamentoso/com mudança de estilo de vida em pacientes com DM2.
Recentemente, a JAMA publicou o estudo baseado nessa análise. Segue abaixo um breve resumo dele.
Metodologia
Os ensaios clínicos foram conduzidos de Maio de 2007 a Agosto de 2013 em quatro grandes centros de pesquisa norte-americanos. Foram obtidos consentimento por escrito dos participantes, sendo elegíveis pacientes com o diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m² e idade entre 18 e 65 anos. Os pacientes foram seguidos até julho de 2022.
Os desfechos analisados foram: mudança na hemoglobina glicada (Hba1c), remissão do diabetes, mudanças no peso, no perfil lipídico, na pressão arterial, nas medicações de uso contínuo, nos eventos cardiovasculares e nas complicações microvasculares.
Resultados
Os quatro ensaios clínicos incluíram 355 indivíduos com diabetes tipo 2 que foram alocados de modo aleatório em grupo tratamento com cirurgia bariátrica versus grupo com tratamento medicamentoso/com mudança de estilo de vida. Desses, 39 desistiram antes do início do estudo sobrando 316 participantes. Após essa etapa, mais 9 pacientes desistiram e 2 faleceram, restando 305. Desses, 262 foram acompanhados a longo prazo para os estudos.
A média de idade dos pacientes era de 49,9 anos, sendo 68,3% mulheres; 31% negros e 67,2% brancos. A média do IMC foi de 36,4 kg/m² e a Hba1c de 8,5%. A maioria dos participantes foi acompanhada por uma média de 11 anos.
Durante o seguimento, 25% dos pacientes do grupo de tratamento medicamentoso/mudança de estilo de vida, foram submetidos à cirurgia bariátrica.
Em 7 anos de seguimento, a Hba1c caiu 0,2% de uma base de 8,2% no grupo de tratamento medicamentoso/mudança de estilo de vida, enquanto no grupo de tratamento bariátrico, a queda foi de 1,6% de uma base de 8,7% de Hba1c.
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O grupo de tratamento com cirurgia bariátrica também apresentou maior taxa de remissão de diabetes, bem como melhor controle glicêmico para o DM2 usando menos medicações após a cirurgia.
Não foram evidenciadas grandes diferenças entre os grupos no que tange aos eventos cardiovasculares, porém eventos como anemia, fraturas e efeitos adversos gastrointestetinais foram mais comuns no grupo de tratamento com cirurgia bariátrica.
Além disso, o grupo do tratamento bariátrico apresentou maior sustentação de perda de peso e melhora no perfil lipídico com aumento de HDL e redução dos triglicerídeos.
Além disso, o grupo de tratamento medicamentoso/mudança de estilo de vida, apresentou ainda pequenas taxas de incidência de insuficiência renal e retinopatia diabética.
Conclusão: cirurgia bariátrica X tratamento medicamentoso para DM2
Em um seguimento de 7-12 anos, indivíduos que foram submetidos à cirurgia bariátrica obtiveram melhor controle glicêmico com menor quantidade de medicações e maiores taxas de remissão de diabetes quando comparados ao grupo de intervenção medicamentosa e de mudança de estilo de vida.
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