Dapagliflozina associada a restrição calórica para remissão de diabetes tipo 2

Diabetes tipo 2 (DM2) é um desafio de saúde pública afetando 422 milhões de adultos em todo mundo. Estudos como o DiRECT mostram remissão da doença em 46% dos pacientes recém- diagnosticados submetidos a um programa intensivo de perda de peso e intervenção nutricional. O mesmo ocorre em pacientes com perda de peso decorrente de cirurgia bariátrica, chegando a 60-70% de remissão do DM2. Entretanto, ingestão calórica muito baixa e cirurgia são estratégias difíceis de implementação. 

Os inibidores do co–transportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2) induzem déficit energético (de 280-320 kcal/dia), que é atenuado por hiperfagia compensatória, que poderia ser superado pela restrição calórica. 

 

Metodologia 

Esse é um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado com placebo realizado em 16 centros na China, publicado na revista The BMJ em 2025. O estudo busca descobrir se a dapagliflozina (10mg/dia), combinada com a restrição calórica (déficit energético de 500-750kcal/dia), geraria um maior déficit energético e uma redução mais significativa da hiperglicemia do que a restrição calórica isolada, além de potencialmente levar à remissão do diabetes. A duração do estudo foi de 12 meses de dapagliflozina ou placebo mais dois meses de acompanhamento para avaliação da incidência de remissão do diabetes.  

O desfecho primário foi a incidência de remissão do diabetes (definida como HbA1c <6,5% e glicemia de jejum <126 mg/dL, na ausência de qualquer medicamento antidiabético por pelo menos dois meses) ao longo dos 12 meses de intervenção. Os desfechos secundários incluíram mudanças no peso corporal, circunferência da cintura, gordura corporal, pressão arterial (PA), parâmetros de homeostase da glicose e lipídios séricos durante os 12 meses de intervenção. 

Resultados encontrados e discussão 

O estudo mostrou que o uso de dapagliflozina associado a restrição calórica moderada aumentou a taxa de remissão do DM2 em pacientes com sobrepeso ou obesos quando comparada apenas a restrição calórica em 44% e 28%, respectivamente. Adicionalmente, o grupo intervenção também apresentou melhores níveis de PA sistólica, gordura corporal e perfil lipídico. 

Conclusão 

O estudo demonstrou que o regime combinado de dapagliflozina e restrição calórica regular foi eficaz na remissão do diabetes, na redução do peso corporal e na melhora dos fatores de risco metabólicos em pacientes com sobrepeso ou obesidade e diabetes tipo 2. Essa parece ser uma estratégia alternativa e mais prática do que o manejo intensivo do peso para alcançar a remissão em pacientes com DM2 recém-diagnosticado.