Tratamento para varíola é aprovado: qual a importância desta novidade?

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Foi anunciada esta semana, pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a aprovação do tecovirimat, o primeiro medicamento com indicação para o tratamento da varíola. Em 1980, a doença foi declarada erradicada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Então, por que esta aprovação em 2018?

O tecovirimat veio como uma resposta à possibilidade de a varíola ser usada como arma biológica. O medicamento é o primeiro produto a receber um comprovante de revisão de prioridade de contramedidas médicas de ameaça material, que oferece incentivos adicionais para certos produtos médicos destinados a tratar ou evitar danos causados ​​por ameaças químicas, biológicas, radiológicas e nucleares específicas.

A eficácia da tecovirimat contra a varíola foi demonstrada em estudos de animais infectados com vírus intimamente relacionados com o da varíola. Como o estudo em humanos não era viável, o tecovirimat foi aprovado sob a regra de animais da FDA, que permite que os resultados de estudos em animais apoiem uma aprovação.

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Sobre a varíola

Varíola é uma doença altamente infecciosa caracterizada por febre, erupção cutânea e alta taxa de mortalidade, que já foi responsável por 10% de todas as mortes do mundo.  A erradicação global da doença foi considerada uma das maiores conquistas da medicina moderna.

Uma combinação incomum de fatores facilitou a erradicação:

• Seres humanos eram o único reservatório conhecido para o vírus
• Não existia estado de portador assintomático
• Uma vacina eficaz estava disponível
• A vacinação de contatos resultou na prevenção ou modificação da doença

Embora não tenha havido casos relatados desde então, o interesse contínuo por esse vírus permanece devido à preocupação com a varíola como potencial agente de bioterrorismo.

A doença ocorria em duas formas: varíola maior, que era uma doença grave (taxa de mortalidade de 30 a 50% no indivíduo não vacinado) e varíola menor, que era uma infecção mais leve (taxa de mortalidade inferior a 1%). As duas formas são causadas por diferentes cepas do vírus. Complicações da infecção por varíola incluíam infecções bacterianas secundárias da pele, ceratite de ulcerações da córnea e encefalite.

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Referências:

• https://www.uptodate.com/contents/the-epidemiology-pathogenesis-and-clinical-manifestations-of-smallpox?search=var%C3%ADola&source=search_result&selectedTitle=1~48&usage_type=default&display_rank=1
• FDA Approves Tecovirimat, First Drug for Smallpox Treatment – Medscape – Jul 13, 2018.