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Foi aprovado, nos Estados Unidos, o upadacitinibe (Rinvoq), inibidor oral da Janus quinase (JAK), para adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave que não respondem adequadamente ao tratamento com metotrexato (MTX) ou são intolerantes à substância.
A eficácia, segurança e a tolerabilidade do upadacitinibe para artrite reumatoide foram estudadas em cinco estudos de fase 3 do programa SELECT. Os estudos envolveram uma variedade de pacientes com AR, incluindo aqueles que apresentaram falha no tratamento ou eram intolerantes a medicamentos antirreumáticos modificadores da doença biológica (csDMARDs-IR) ou que responderam inadequadamente ao metotrexato (MTX-IR).
Estudos para uso do upadacitinibe na artrite reumatoide
No SELECT EARLY, na semana 12, 52% dos pacientes com MTX que foram tratados com upadacitinibe tiveram uma melhora 20% nos critérios do American College of Rheumatology (ACR20), em comparação com 28% tratados com MTX. O upadacitinibe não está indicado em pacientes que não usaram metotrexato.
No estudo SELECT-MONOTHERAPY, na semana 14, 68% dos pacientes com MTX-IR tratados com upadacitinibe alcançaram ACR20, em comparação com 41% daqueles que continuaram apenas com MTX.
No SELECT-COMPARE, na semana 12, 71% dos pacientes com MTX-IR tratados com o novo fármaco mais MTX alcançaram ACR20, em comparação com 36% tratados com placebo mais MTX.
No SELECT-NEXT, na semana 12, 64% dos pacientes com csDMARD-IR tratados com upadacitinibe mais csDMARDs alcançaram ACR20, em comparação com 36% dos pacientes tratados com placebo mais csDMARDs.
No SELECT BEYOND, na semana 12, 65% dos pacientes com IR biológica tratados com upadacitinibe mais csDMARDs alcançaram ACR20, em comparação com 28% daqueles tratados com placebo mais csDMARDs.
Cerca de 30% dos pacientes tratados com upadacitinibe alcançaram remissão clínica, avaliada pelo escore de atividade da doença em 28 articulações – proteína C reativa <2,6 (DAS28-PCR <2,6), na semana 12 no SELECT-COMPARE e na semana 14 no SELECT MONOTERAPIA, em comparação com 6% dos pacientes que receberam placebo mais MTX e 8% que receberam MTX. Taxas de remissão sustentada foram observadas até a semana 26.
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao upadacitinibe incluem infecções do trato respiratório superior, náusea, tosse e pirexia. Além disso, a bula do medicamento apresenta avisos de um sério risco de infecções graves e linfoma.
Leia também: Artrite reumatoide: qual é o impacto do tratamento com DMARDS na PA?
Recentemente, o Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, adicionou um aviso de caixa preta ao tofacitinibe (Xeljanz) em relação a um risco aumentado de embolia pulmonar e óbito, embora o risco esteja associado ao uso de doses mais altas do medicamento para colite ulcerativa. O tofacitinibe também é um inibidor de JAK.
“Apesar da disponibilidade de diversas opções de tratamento com mecanismos de ação variados, muitos pacientes ainda não alcançam a remissão clínica ou baixa atividade da doença: os principais objetivos do tratamento da artrite reumatoide”, escreveu Roy M. Fleischmann, MD, pesquisador primário do SELECT-COMPARE e professor clínico do Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas, em Dallas, em um comunicado para a imprensa.
“Com essa aprovação do FDA, o Rinvoq tem o potencial de ajudar outras pessoas que vivem com RA a obter remissão que ainda não atingiram esse objetivo”, afirmou.
A empresa espera que o remédio esteja disponível nos Estados Unidos ainda este mês e que seu preço seja de US$ 59 mil por ano, segundo um relatório da Reuters.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- FDA Approves Upadacitinib (Rinvoq), New JAK Inhibitor for RA – Medscape – Aug 19, 2019.
- https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-receives-fda-approval-rinvoq-upadacitinib-an-oral-jak-inhibitor-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm?_ga=2.79140499.665850950.1566223698-1470367535.1566223698
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