O registro do medicamento glofitamabe (Columvi®) foi publicado hoje no Diário Oficial. O medicamento aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é um anticorpo monoclonal que atua por meio da ligação simultânea ao antígeno CD20 presente nas células B tumorais e ao CD3 expresso nas células T. Esse mecanismo promove a ativação das células T e a destruição direcionada das células tumorais.
Segundo a agência, o registro é uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ampliando as opções de tratamento para pacientes com linfoma agressivo.
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Indicação do glofitamabe (Columvi®)
O uso indicado pela Anvisa é em combinação com gencitabina e oxaliplatina para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário, inelegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT).
O linfoma difuso de grandes células B é o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo, sendo caracterizado por uma evolução clínica rápida e necessidade de tratamento eficaz.
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