Gabapentinoides: FDA alerta para risco de depressão respiratória

Recentemente, comentamos em nosso portal sobre o aumento do uso off-label dos gabapentinoides. Hoje, traremos mais um alerta: a Food and Drugs Adimistration (FDA) emitiu um uma nota associando o uso dessas medicações ao risco de dificuldades respiratórias graves que podem levar à morte em pacientes que usam gabapentanoides com analgésicos opioides ou outros medicamentos que deprimem o sistema nervoso central (SNC) ou aqueles que têm algum comprometimento respiratório, como pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou idosos.

Esses alertas são baseados em uma revisão de várias fontes de dados, incluindo relatos de casos submetidos ao FDA ou publicados na literatura médica, estudos observacionais, ensaios em humanos e estudos em animais.

Em comunicado, o representante da FDA, Douglas Throckmorton, ressaltou a exigência de atualizações na rotulagem de gabapentinoides para incluir novos avisos de possíveis efeitos depressores respiratórios. Também comentou sobre a necessidade de que os fabricantes de medicamentos realizem ensaios clínicos para avaliar melhor o potencial de abuso de gabapentinoides, particularmente em combinação com opioides.

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Sobre os gabapentinoides

Os gabapentinoides têm algumas indicações apoiadas pela FDA. Na neuralgia pós-herpética, estão indicadas tanto a gabapentina quanto a pregabalina, enquanto que na neuropatia diabética, lesão medular e fibromialgia, há comprovação de uso apenas da pregabalina.

Além desta associação com depressão respiratória, no último ano, foi noticiada a associação de riscos aumentados em adolescentes e adultos jovens (com idades entre 15 e 24 anos) prescritos gabapentinoides, particularmente para o comportamento suicida e overdoses não intencionais.

Referências bibliográficas:

• https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-requires-new-warnings-gabapentinoids-about-risk-respiratory-depression
• FDA Warns of ‘Serious’ Respiratory Problems With Gabapentin – Medscape – Dec 19, 2019.