FDA aprova terapia inédita para câncer pancreático metastático

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou, nesta quarta-feira (26/08), o Rasonque (daraxonrasib), uma nova terapia para o tratamento de câncer de pâncreas metástico em adultos. Segundo a agência reguladora, o medicamento é o primeiro de sua classe a atuar sobre a proteína RAS, um dos principais mecanismos envolvidos no crescimento tumoral nesse tipo de câncer. O medicamento é administrado por via oral, em comprimido de uso diário. A aprovação é indicada para pacientes com câncer pancreático metastático que já tenham recebido pelo menos uma terapia sistêmica ou que não sejam candidatos a tratamentos sistêmicos com múltiplos medicamentos.

O câncer de pâncreas está entre os tumores de maior dificuldade de tratamento, em parte porque costuma ser diagnosticado em fases avançadas. Nos Estados Unidos, cerca de 90% a 95% dos casos anuais de câncer pancreático correspondem ao adenocarcinoma pancreático, que se desenvolve nas células que revestem os ductos do órgão.

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Decisão foi baseada em estudo clínico

A decisão da FDA foi baseada em um ensaio clínico randomizado, aberto e multicêntrico que incluiu 500 adultos com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado.

No estudo, o Rasonque aumentou a mediana de sobrevida global para 13,2 meses, em comparação com 6,7 meses entre os pacientes que receberam quimioterapia padrão.

O medicamento atua sobre diferentes formas da proteína RAS, que participa da sinalização responsável pela proliferação celular. Alterações nessa via estão entre os mecanismos associados ao crescimento de diversos tumores, incluindo o adenocarcinoma pancreático.

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Efeitos adversos

Entre os eventos adversos mais frequentes observados com o tratamento estão erupção cutânea, diarreia, estomatite, náusea, fadiga, vômitos, dor abdominal, edema, redução do apetite e hemorragia.

A aprovação do novo medicamento representa uma nova opção terapêutica para pacientes com doença metastática, um cenário em que as alternativas de tratamento historicamente são limitadas.