FDA aprova dispositivo inédito para tratamento do câncer de pâncreas

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou um dispositivo inovador para o tratamento de adultos com câncer de pâncreas localmente avançado. O Optune Pax, desenvolvido pela empresa Novocure, é portátil, não invasivo e administra campos elétricos alternados conhecidos como Tumor Treating Fields (TTFields).

Como funciona a nova tecnologia?

Os TTFields atuam interferindo fisicamente na divisão rápida das células tumorais, característica marcante do câncer, enquanto preservam, em maior medida, os tecidos saudáveis. A terapia é aplicada por meio de adesivos isolados eletricamente posicionados sobre a pele na região abdominal, conectados a um gerador portátil de campo elétrico.

Os parâmetros técnicos são previamente programados pelo fabricante e não podem ser ajustados pelo paciente ou pelo médico. Após treinamento específico, o paciente pode utilizar o equipamento em casa, realizando a troca periódica dos transdutores e o manejo das baterias. O dispositivo foi projetado para permitir tratamento contínuo, inclusive durante atividades diárias.

Saiba mais: Adenocarcinoma metastático de pâncreas: há chance de tratamento curativo?

Evidências clínicas e impacto na sobrevida de pacientes com câncer de pâncreas

A aprovação ocorreu por meio do processo de Premarket Approval (PMA), a via mais rigorosa de análise da FDA para dispositivos médicos. A decisão foi baseada em um estudo clínico randomizado que acompanhou pacientes por até cinco anos.

Os resultados mostraram que a combinação dos TTFields com o esquema padrão de quimioterapia (gemcitabina e nab-paclitaxel) aumentou a sobrevida global em cerca de dois meses quando comparada ao tratamento convencional isolado. Os efeitos adversos mais frequentes foram reações cutâneas localizadas relacionadas ao uso do dispositivo.

Relevância diante de um câncer de alta letalidade

Segundo o National Cancer Institute, estimava-se que, em 2025, o câncer de pâncreas fosse responsável por aproximadamente 67 mil novos casos e mais de 51 mil mortes nos Estados Unidos. Apesar de representar pequena parcela dos diagnósticos oncológicos, a doença apresenta alta mortalidade devido à detecção tardia e às opções terapêuticas limitadas.

O Optune Pax recebeu, em 2024, a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device), mecanismo que acelera a avaliação de tecnologias destinadas a condições graves ou potencialmente fatais. A aprovação sinaliza uma nova abordagem terapêutica que amplia o cuidado oncológico para além do ambiente hospitalar, integrando tratamento e rotina domiciliar.

Ouça ainda: Podcast #162: Critérios de ressecabilidade de tumores pancreáticos

*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal Afya.