Anvisa suspende lote do medicamento Lexotan

Nesta quarta-feira, dia 19, a Anvisa determinou a suspensão e o recolhimento do lote RJ0874 do medicamento Lexotan. Em comunicado oficial, a fabricante, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, informou que o lote em questão apresentou resultados abaixo da especificação prevista no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade.

A Anvisa classificou o problema como “de risco classe 3”, ou seja, “de baixa probabilidade de que o uso ou exposição ao medicamento possa causar consequências adversas à saúde” (o risco ao paciente é baixo). Mesmo assim, a agência alerta que o medicamento não deve ser utilizado.

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Lexotan

Feito da substância bromazepam, o lexotan é comumente prescrito para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. O medicamento é indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.

Referências:

• https://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/lote-de-lexotan-e-suspenso-pela-anvisa/219201?p_p_auth=I1ZFGR6g&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_auth%3DI1ZFGR6g%26p_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3D_118_INSTANCE_dKu0997DQuKh__column-2%26p_p_col_count%3D2