A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o cancelamento do registro sanitário de três medicamentos e um insumo farmacêutico através da Resolução (RE) 1.240/20.
Sancol, do laboratório Aché
Um dos remédios é o Sancol (Rosuvastatina Cálcica), do laboratório Aché, utilizado para ajudar no emagrecimento.
Segundo a assessoria de imprensa do Aché, o registro foi cancelado devido a trâmites administrativos.
Confira as apresentações canceladas:
- Registro e validade: 1.0573.0727.001-6 / 24 meses (10 MG COM REV CT BL AL/AL X 5);
- Registro e validade: 1.0573.0727.002-4 / 24 meses (10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10);
- Registro e validade: 1.0573.0727.003-2 24 / meses (10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15);
- Registro e validade: 1.0573.0727.004-0 / 24 meses (10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30);
- Registro e validade: 1.0573.0727.005-9 / 24 meses (20 MG COM REV CT BL AL/AL X 5);
- Registro e validade: 1.0573.0727.006-7 / 24 meses (20 MG COM REV CT BL AL/AL X 10);
- Registro e validade: 1.0573.0727.007-5 / 24 meses (20 MG COM REV CT BL AL/AL X 15);
- Registro e validade: 1.0573.0727.008-3 / 24 meses (20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30);
- Registro e validade: 1.0573.0727.009-1 / 36 meses (5 MG COM REV CT BL AL AL X 10);
- Registro e validade: 1.0573.0727.010-5 / 36 meses (5 MG COM REV CT BL AL AL X 30);
- Registro e validade: 1.0573.0727.011-3 / 36 meses (40 MG COM REV CT BL AL AL X 10);
- Registro e validade: 1.0573.0727.012-1 / 36 meses (40 MG COM REV CT BL AL AL X 30);
- Registro e validade: 1.0573.0727.013-1 / 36 meses (5 MG COM REV CT BL AL AL X 60);
- Registro e validade: 1.0573.0727.014-8 / 24 meses (10 MG COM REV CT BL AL AL X 60);
- Registro e validade: 1.0573.0727.015-6 / 24 meses (20 MG COM REV CT BL AL AL X 60).
Complexo B, da farmacêutica EMS
Outro remédio que teve o registro cancelado foi o Complexo B (nitrato de tiamina + riboflavina + cloridrato de piridoxina + nicotinamida + pantotenato de cálcio), indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e as suas manifestações, produzido pela farmacêutica EMS.
De acordo com a empresa, um novo registro foi publicado em decorrência de um desmembramento do processo inicial, dentro de um processo regulatório normal adotado pelas farmacêuticas através da RE 692/20.
Confira a apresentação cancelada:
- Registro e validade: 1.0235.0242.010-8 / 24 meses (5 MG + 2 MG + 2 MG + 20 MG + 3 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100).
Cloridrato de Fexofenadina, da Nova Química
Também foi cancelado o registro do anti-histamínico Cloridrato de Fexofenadina, da Nova Química. O motivo ainda é desconhecido.
Confira as apresentações canceladas:
- Registro e validade: 1.2675.0052.001-0 / 24 meses (120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10);
- Registro e validade: 1.2675.0052.002-9 / 24 meses (180 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10).
Cloridrato de Ciprofloxacino Monoidratado, produzido pela Cifarma
Já o registro do insumo farmacêutico ativo (IFA) de Cloridrato de Ciprofloxacino Monoidratado, produzido pela Cifarma, foi cancelado para a correção de uma publicação errônea da própria Anvisa.
De acordo com a Cifarma, a publicação anterior, ocorrida em 23 de março (Resolução 793/20), concedeu dois números de registros para o Cloridrato de Ciprofloxacino –15.1560.0210.003-0 e 15.1560.0210.002-2. O registro do IFA final 3-0 permanece em uso.
Confira a apresentação cancelada:
- Vencimento, registro e validade: 03/2030 / 15.1560.0210.002-2 / 18 meses.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- https://www.ictq.com.br/assuntos-regulatorios/1466-alerta-anvisa-cancela-registro-de-quatro-medicamentos-ou-insumos
- http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-1.240-de-23-de-abril-de-2020-253997787
Exclusividade médicaPrescreva medicação aos seus pacientes de forma gratuita e ilimitada
Como você avalia este conteúdo?
Sua opinião ajudará outros médicos a encontrar conteúdos mais relevantes.