Anvisa abre inscrições para programa nacional de capacitação em tecnovigilância

Estão abertas as inscrições para o primeiro Programa Nacional de Capacitação e Qualificação em Tecnovigilância, que é oferecido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em parceria com a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde  (ABIIS), a Coalizão Interamericana de Convergência Regulatória e a Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento (USAID). 

As aulas serão realizadas no Ambiente Virtual de Aprendizagem em Vigilância Sanitária da Anvisa sem limite de participantes. Será fornecido certificado de conclusão e conteúdo programático em três línguas: português, espanhol e inglês. Faça a sua inscrição gratuita clicando aqui. 

Como acessar 

No AVA Visa, faça o seguinte caminho: 

Cursos > Todos os cursos > Profissional do setor regulado > Monitoramento, fiscalização e controle sanitário > Programa Nacional de Capacitação e Qualificação em Tecnovigilância. 

Em caso de dúvidas/dificuldades no acesso à plataforma, está disponível o endereço de e-mail [email protected]. 

Estrutura do conteúdo 

O conteúdo apresenta quatro módulos em formato de videoaulas: 

• Estado da arte de monitoramento de dispositivos médicos; 
• Sistemas de informação em tecnovigilância; 
• Boas práticas de fabricação/distribuição e gerenciamento de risco na perspectiva da tecnovigilância; 
• Desafios para tecnovigilância no contexto do desenvolvimento e uso de dispositivos médicos inovadores. 

Tecnovigilância 

Para o diretor executivo da ABIIS, José Márcio Cerqueira Gomes, a tecnovigilância é um tema que a maioria dos médicos e gestores ainda não tem um conhecimento relevante. “Considerando as ações pós-mercado, esse entendimento precisa ser agrupado em uma única realidade, para que os envolvidos não tenham que lidar com interpretações diferentes do mesmo assunto”, afirmou. 

O curso vai atender a indústria, profissionais de serviços (hospitais, clínicas, laboratórios), as vigilâncias sanitárias e a população em geral. “A Anvisa possui papel de destaque global e esse programa pode inspirar a realização de outros projetos de parcerias em outras partes do mundo”, acrescentou o diretor executivo da ABIIS. 

Segundo a gerente da Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON), Suzie Marrie Teixeira Gomes, a cooperação visa disponibilizar cursos, treinamento e capacitações, com agentes renomados nacionalmente e vasta experiência em tecnovigilância, para harmonização e convergência das atividades, que são elementos fundamentais para ao processo do monitoramento. 

Já o vice-presidente da ABIIS, Bruno Boldrin Bezerra, destacou que a entidade trabalha, há 11 anos, junto à Anvisa e outros setores públicos para construir e produzir políticas públicas que atendam o paciente e a sociedade. 

“Temos cinco pilares, um deles é o Aprimoramento Institucional dos Reguladores, porque quanto mais capacitada a Anvisa (de pessoal, infraestrutura de tecnologia e regulamentos) melhor para todos. A ABIIS defende ainda a Regulação Inteligente, uma vez que a indústria produz inovações a todo tempo e o diálogo entre o setor privado e público é fundamental para que se consiga prover essas tecnologias de forma segura e inteligente para o paciente”, salientou Bezerra.

*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal PEBMED