28/09/2026 | Anvisa aprova caneta semanal insulina e semaglutida

Anvisa aprova primeira caneta semanal que combina insulina basal e semaglutida para diabetes tipo 2

O episódio de hoje do Afya News traz três atualizações importantes para a prática médica: a aprovação pela Anvisa da primeira caneta semanal que associa insulina basal e agonista de GLP-1, o registro de vacina pneumocócica 21-valente para adultos e os avanços da OMS nas negociações sobre acesso a patógenos no contexto do Acordo sobre Pandemias.

Matérias citadas no episódio de hoje:

• Anvisa registra caneta para diabetes que combina insulina icodeca e semaglutida em aplicação semanal
• Anvisa aprova vacina pneumocócica conjugada 21-valente contra Streptococcus pneumoniae para prevenção de pneumonia e meningite
• OMS avança nas negociações sobre compartilhamento de patógenos e acesso a contramedidas médicas no Acordo sobre Pandemias

O que importa hoje: Anvisa registra primeira caneta semanal que combina insulina basal e semaglutida

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira, 28 de setembro, o registro do Kyinsu, associação em dose fixa de insulina icodeca e semaglutida. O medicamento é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado com insulina basal ou agonistas do receptor de GLP-1, como adjuvante de dieta, exercícios e antidiabéticos orais.

Segundo a agência, é o primeiro produto a reunir insulina basal e agonista de GLP-1 em aplicação semanal. Para médicos, a aprovação amplia as opções de intensificação terapêutica no DM2, combinando dois mecanismos complementares em uma única aplicação por semana. A redução do número de injeções pode favorecer a adesão e simplificar esquemas de pacientes que não atingem as metas glicêmicas com insulina basal ou GLP-1 isoladamente.

A escolha deve considerar o perfil do paciente, a titulação da dose fixa, o risco de hipoglicemia, os eventos gastrointestinais e o acesso ao produto.

O que muda na prática: Anvisa aprova vacina pneumocócica conjugada 21-valente para adultos

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira, 28 de setembro, o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica conjugada 21-valente, que protege contra 21 sorotipos de Streptococcus pneumoniae. O imunizante é indicado para imunização ativa na prevenção de doença invasiva e pneumonia em adultos a partir de 18 anos.

A análise seguiu procedimento otimizado, com uso integral de reliance regulatória, tendo a FDA dos Estados Unidos como autoridade de referência. Para médicos, a vacina amplia o arsenal de prevenção contra a doença pneumocócica, que vai de quadros leves, como otite média e sinusite, a formas invasivas potencialmente fatais, como pneumonia bacteriana, meningite e sepse.

A novidade é especialmente relevante no cuidado de idosos, pacientes com comorbidades e imunossuprimidos. A incorporação à prática dependerá das recomendações das sociedades médicas, do calendário vacinal oficial e da disponibilidade nas redes pública e privada.

Radar: OMS avança nas negociações sobre acesso a patógenos no Acordo sobre Pandemias

Estados-membros da Organização Mundial da Saúde avançaram nas negociações do mecanismo de acesso a patógenos e compartilhamento de benefícios, peça vinculada ao Acordo sobre Pandemias. O debate define como amostras e informações de patógenos com potencial pandêmico serão compartilhadas entre os países e como benefícios derivados, como produtos de saúde, serão distribuídos no futuro arranjo internacional.

O avanço antecede as discussões de alto nível da Assembleia Geral da ONU sobre pandemias. Para médicos, o mecanismo pode influenciar diretamente a preparação para futuras pandemias, ao determinar a agilidade no compartilhamento de sequências genéticas e amostras, etapa essencial para o desenvolvimento de vacinas, diagnósticos e medicamentos.

As regras também devem impactar o acesso internacional a contramedidas médicas em emergências sanitárias, com reflexos para países como o Brasil.

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