11/03/2026 | Hepatites B e C: OMS lança guia e Anvisa aprova cenobamato

Hepatites B e C: OMS lança guia de implementação, nova droga antiepiléptica aprovada e marco regulatório em dispositivos médicos

O episódio de hoje do Afya News traz atualizações essenciais para a prática médica: o novo pacote técnico da OMS para eliminação das hepatites B e C, a aprovação do cenobamato pela Anvisa para epilepsia refratária e o marco histórico de Singapura na regulação de dispositivos médicos pela OMS.

Matérias citadas no episódio de hoje:

• OMS lança primeiro guia de implementação para acelerar eliminação das hepatites virais nos países
• Anvisa aprova cenobamato como novo medicamento para epilepsia resistente em adultos
• Singapura alcança classificação máxima da OMS em regulação de dispositivos médicos

O que importa hoje: Hepatites B e C e estratégias para eliminação viral

A OMS publicou um pacote técnico consolidado com implementation handbook para acelerar a eliminação das hepatites B e C, com foco em organização de programas e entrega de cuidado.

O documento enfatiza desenho de cascata, incluindo prevenção, testagem, vinculação ao cuidado, tratamento e monitoramento, e recomenda reduzir perdas de seguimento com fluxos operacionais claros, integração com atenção primária e serviços prioritários.

O eixo é pragmático: ampliar testagem direcionada, simplificar confirmação diagnóstica quando possível e remover barreiras de acesso ao antiviral. O objetivo central é diminuir diagnóstico tardio e reduzir a carga de cirrose e carcinoma hepatocelular associados às hepatites virais crônicas.

O que muda na prática: Cenobamato aprovado pela Anvisa para epilepsia refratária

A Anvisa aprovou o cenobamato como terapia adjuvante para crises focais em adultos com epilepsia que permanece com crises após falha de pelo menos dois tratamentos prévios, caracterizando um contexto de farmacorresistência.

Do ponto de vista técnico, é uma opção adicional para otimização de politerapia em epilepsia focal, com potencial impacto em redução de frequência de crises em pacientes refratários.

O manejo desses casos exige reavaliação especializada, estratificação de risco e acompanhamento estreito de tolerabilidade e interações. A publicação em DOU formaliza a indicação e abre caminho para incorporação clínica conforme disponibilidade e protocolos locais.

Radar: Singapura atinge classificação máxima da OMS em regulação de dispositivos médicos

A OMS anunciou que a autoridade regulatória de Singapura atingiu a classificação máxima no benchmarking global para regulação de dispositivos médicos, um marco de maturidade regulatória.

Tecnicamente, isso sinaliza capacidade robusta de avaliação pré-mercado, vigilância pós-mercado, gestão de risco e governança regulatória para dispositivos, incluindo tecnologias digitais quando enquadradas como dispositivo médico.

A mensagem para o ecossistema é que a OMS está consolidando um referencial comparável de desempenho regulatório, algo que tende a influenciar reconhecimento internacional, convergência de critérios e confiança em evidência e segurança de dispositivos, especialmente com a expansão de soluções conectadas e software clínico.

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