FOLFOXIRI com cetuximab versus bevacizumab

DEEPER foi um estudo randomizado fase II, publicado em novembro de 2024, que buscou avaliar se, em pacientes com câncer colorretal irressecável RAS selvagem, há superioridade no tratamento com o esquema FOLFOXIRIm + Cetuximabe quando comparado a FOLFOXIRIm + Bevacizumabe.

Como racional para esse trabalho, os pesquisadores basearam-se em análise 6 ensaios clínicos em que evidenciou-se ganho em sobrevida global em pacientes com câncer colorretal metastático RAS selvagem após quimioterapia associada a anti-EGFR quando comparado à quimioterapia com bevacizumabe.

Em um período de 2 anos, 359 pacientes com diagnóstico de câncer colorretal metastático RAS wt foram randomizados para receber tratamento com FOLFOXIRIm + cetuximabe ou FOLFOXIRIm + bevacizumabe.

O end point primário avaliado foi a intensidade de reposta, sendo os end points secundários a taxa de resposta, sobrevida livre de progressão, taxa de ressecção R0, entre outros.

Após um período mediano de follow up de 51,8 meses, o estudo atingiu seu end point primário, com mediana de intensidade de resposta de 57,3% no grupo tratado com cetuximabe e 46% no grupo controle (p=0.0029).

Quanto à taxa de resposta, os grupos tratados com cetuximabe e bevacizumabe obtiveram valores de 71,1% versus 69,1% respectivamente. A sobrevida livre de progressão foi de 13 meses no grupo experimental e 12,3 meses no grupo controle, não significativos.

A taxa de ressecção R0 foi de 26,4% vs 21% nos grupos de cetuximabe e bevacizumabe respectivamente.

Esse estudo foi capaz de demonstrar impacto estatisticamente significativo quanto à intensidade de resposta em pacientes com câncer colorretal RAS wt metastático tratados com FOLFOXIRIm e cetuximabe quando comparado a FOLFOXIRI e bevacizumabe, sem entretanto impactar em dados de sobrevida.