A suspensão dos colírios ocorre devido ao risco de contaminação bacteriana. A FDA interrompeu a importação e emitiu um alerta sobre os casos. O uso de lágrimas artificiais contaminadas aumenta o risco de infecção ocular que pode resultar em cegueira. Pacientes com sinais e sintomas de infecção ocular devem suspender o uso do colírio e se reportar a seus oftalmologistas imediatamente.
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Recall do colírio
Os produtos são produzidos pela Global Pharma Healthcare Private Limited. A empresa iniciou um recall voluntário aos consumidores dos lotes dentro da validade dos colírios. O FDA recomendou o recall devido a violação de boas práticas na produção desses colírios, incluindo falta de testagem para micro-organismos apropriada, questões relacionadas a formulação (produção e distribuição em garrafas multiuso sem preservativo adequado) e falta de controles adequados relativos a embalagens invioláveis.
Eventos adversos
O FDA está colaborando com o CDC e departamentos locais de saúde para investigar um surto em vários estados envolvendo uma rara e amplamente resistente cepa da bactéria Pseudomonas aeruginosa. Em janeiro deste ano o CDC identificou 55 pacientes em 12 estados com infecções que foram ligadas a evidências laboratoriais e epidemiológicas de uso das lágrimas artificiais. Os eventos adversos associados incluíram hospitalização, uma morte por infecção sistêmica e perda visual permanente.
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