O estudo PROMISE – Promoting Maternal and Infant Survival Everywhere – comparou a eficácia e segurança de várias estratégias retrovirais comprovadas para a prevenção da transmissão vertical (passada da mãe para o filho) de HIV durante a gravidez entre mulheres assintomáticas infectadas pelo vírus com contagem de células CD4 alta.
As participantes do estudo foram randomizadas para os seguintes grupos:
1) zidovudina e nevirapina de dose única mais tenofovir e emtricitabina por 1-2 semanas no pós-parto (grupo zidovudina);
2) zidovudina, lamivudina e lopinavir-ritonavir (grupo terapia antirretroviral à base de zidovudina);
3) tenofovir, emtricitabina, e lopinavir-ritonavir (terapia baseada em tenofovir).
A transmissão do HIV com 1 semana de idade no recém-nascido e a segurança da mãe e da criança foram os desfechos avaliados.
Os resultados do estudo mostraram a eficácia da terapia antirretroviral com três medicamentos na prevenção da transmissão vertical do HIV. Todos os três regimes avaliados apresentaram taxa de transmissão inferior a 2%, mas os regimes de terapia antirretroviral apresentaram taxas de transmissão significativamente mais baixas do que no grupo zidovudina (0,5% versus 1,8%).
A taxa de sobrevida livre de HIV infantil até a semana 1 foi significativamente maior (ou seja, a taxa de transmissão precoce ou morte foi significativamente menor) com terapia antirretroviral à base de zidovudina do que com zidovudina sozinho ou com a terapia baseada em tenofovir. No entanto, ambos os regimes de terapia antirretroviral foram associados com maiores taxas de eventos adversos quando comparados com zidovudina.
Veja também: ‘Os 12 cuidados imediatos do RN exposto ao HIV’
Como conclusão a terapia antirretroviral pré-natal resultou em taxas significativamente mais baixas de transmissão precoce do HIV do que a zidovudina, mas com um risco maior de desfechos de segurança maternos e neonatais.
Referências:
- Fowler MG, Qin M, Fiscus SA, Currier JS, Flynn PM, Chipato T, et al. Benefits and Risks of Antiretroviral Therapy for Perinatal HIV Prevention. N Engl J Med [Internet]. 2016;375(18):1726–37. Available from: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1511691
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