Na última terça-feira, 25, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma nota comunicando a solicitação de explicações aos laboratórios das empresas Eli Lilly e Roche sobre a manutenção uso em caráter emergencial de dois produtos de anticorpos monoclonais para o tratamento da Covid-19, sendo eles: casirivimabe + indevimabe e etesevimabe + banlanivimabe.
A nota sobre o uso de anticorpos monoclonais
O comunicado da Anvisa vem após o Food and Drugs Administration (FDA) suspender o uso destes medicamentos nos Estados Unidos. De acordo com o órgão regulatório americano, estes anticorpos monoclonais apresentam baixa eficácia contra a variante Ômicron, que predomina no país e em todo mundo neste momento.
A Anvisa destaca na nota: “Os dados disponíveis e as limitações quanto à eficácia contra variantes estão previstos em bula, ficando a cargo do prescritor a avaliação clínica de eventual benefício quando da utilização do tratamento.”
A publicação ainda também reforça a obrigação das farmacêuticas monitorarem a efetividade dos medicamentos contra novas variantes do coronavírus e atualizar o órgão sobre os resultados para maiores avaliações sobre o benefício-risco dos anticorpos monoclonais.
Aprovação no Brasil
O uso de anticorpos monoclonais casirivimabe + indevimabe e etesevimabe + banlanivimabe foram aprovados pela Anvisa em maio de 2021, podendo ser aplicados somente hospitais e com venda proibida em farmácias. A indicação é para casos leves ou moderados, sem ventilação mecânica e com risco para a forma grave da Covid-19.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Nota da Anvisa: suspensão de medicamentos contra Covid-19 pelo FDA. Anvisa. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/nota-anvisa-suspensao-pelo-fda-de-medicamentos-contra-covid-19
- Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant. FDA. Disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits-use-certain-monoclonal-antibodies-treat-covid-19-due-omicron
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