Eficácia do pâncreas artificial para o tratamento de diabetes tipo 1.

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O uso do pâncreas artificial para o tratamento de diabetes tipo 1 tem sido visto como um grande avanço para aqueles que sofrem com essa doença. A Universidade de Cambridge realizou uma pesquisa que teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do tratamento do pâncreas artificial em pacientes ambulatoriais não grávidas que possuem a doença.

Critérios de elegibilidade para a seleção de estudos

Foram realizados ensaios clínicos randomizados em pacientes ambulatoriais não grávidas com diabetes tipo 1 que fizeram uma comparação entre o uso do sistema de pâncreas artificial com qualquer tipo de tratamento baseado em insulina.

Uso de células ß artificiais para o tratamento do diabetes tipo 1

O desfecho primário foi a proporção (%) de tempo em que o nível de sensor de glicose estava dentro da faixa quase normoglicêmica (3,9-10 mmol / L). Os desfechos secundários incluíram a proporção (%) de tempo em que o nível de sensor de glicose foi superior a 10 mmol / L ou abaixo de 3,9 mmol / L, baixo índice glicêmico durante a noite, nível médio de sensor de glicose, necessidade diária total de insulina e hemoglobina glicada. A ferramenta Cochrane Collaboration Risk of Bias foi usada para avaliar a qualidade do estudo.

Resultados

Foram realizados 40 estudos, com 1027 participantes (com dados para 44 comparações) na meta-análise. Destes, 35 comparações avaliaram um sistema de pâncreas artificial de hormônio único, enquanto nove comparações avaliaram um sistema de hormônio duplo. Apenas nove estudos apresentaram baixo risco de viés.

A proporção de tempo na faixa quase normoglicêmica (3,9-10,0 mmol / L) foi significativamente maior com uso de pâncreas artificial, ambos durante a noite (diferença média ponderada 15,15%, intervalo de confiança de 95% 12,21% a 18,09%) e durante um período de 24 horas ( 9,62%, 7,54% a 11,7%). Os sistemas artificiais de pâncreas tiveram um efeito favorável na proporção de tempo com o nível de glicose do sensor acima de 10 mmol / L (-8,52%, -11,14% para -5,9%) ou abaixo de 3,9 mmol / L (-1,49%, -1,86% para 1,11%) ao longo de 24 horas, em comparação com o tratamento de controle.

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A força dos achados para o desfecho primário foi verificada em análises de sensibilidade, incluindo apenas ensaios com baixo risco de viés (11,64%, 9,1% a 14,18%) ou estudos em condições normais de vida não supervisionadas (10,42%, 8,63% a 12,2%) . Os resultados foram consistentes em uma análise de subgrupo tanto para sistemas de pâncreas artificiais de hormônio único quanto de hormônio duplo.

Conclusão

O estudo chegou a conclusão de que os sistemas artificiais de pâncreas são uma abordagem eficaz e segura para tratar pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 1. Inconsistência no relato de resultados, o pequeno tamanho da amostra e a curta duração de acompanhamento dos estudos individuais foram algumas das limitações da pesquisa.

Referência:

Bekiari Eleni, Kitsios Konstantinos, Thabit Hood, Tauschmann Martin, Athanasiadou Eleni, Karagiannis Thomas et al. Artificial pancreas treatment for outpatients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis BMJ 2018;361 :k1310