Dupilumabe incorporado no rol da ANS para dermatite atópica grave em bebês 

O mês de abril se iniciou com uma excelente notícia para bebês e crianças pequenas com dermatite atópica (DA) grave. Isso porque, no dia 02 de abril de 2024, foi incluída no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), a ampliação do uso do dupilumabe para tratamento de DA grave em crianças a partir dos 6 meses de vida.  

A publicação define que, a partir do dia 02 de maio de 2024, passa a ser obrigação dos planos de saúde a cobertura do dupilumabe para esses pacientes, desde que sejam cumpridos os critérios de elegibilidade. 

O Dupilumabe

Trata-se de um anticorpo monoclonal totalmente humanizado de uso subcutâneo capaz de bloquear o receptor de interleucina (IL) 4 e, com isso, bloquear a ação de duas interleucinas muito importantes na patogênese das doenças alérgicas: IL-4 e IL-13. 

Dessa forma, o dupiluimabe atua na regulação da estrutura e da função da barreira cutânea na DA, melhorando o microbioma e reduzindo a colonização por Staphylococcus aureus, comum nesses pacientes. 

Em bula, além das indicações que constam no rol, o medicamento também está indicado para tratamento de esofagite eosinofílica a partir dos 12 anos, além de prurigo nodular e rinossinusite crônica com polipose nasal a partir dos 18 anos.  

Critérios de Elegibilidade 

Para que a medicação possa ser solicitada através do plano de saúde, existem algumas exigências:  

• Laudo médico relatando a falta de resposta adequada ao tratamento com corticoides tópicos ou inibidores de calcineurina por pelo menos 6 meses. 

E 

• Escore de gravidade da dermatite atópica (Severity Scoring of Atopic Dermatitis – SCORAD) > 50 pontos, denotando doença grave ou 
• Escore de qualidade de vida > 12 pontos para crianças (Children’s Dermatology Life Quality Index – CDLQI) ou > 10 pontos para maiores de 16 anos (Dermatology Life Quality Index – DLQI). 

Eventos Adversos do Dupilumabe

Os estudos já realizados demonstraram que o medicamento é seguro e eficaz, havendo baixo risco de eventos adversos. 

Os sintomas mais comumente relacionados ao uso do dupilumabe, foram reações locais no sítio da aplicação, eosinofilia e, principalmente, complicações oculares (conjuntivite, prurido ocular, blefarite e outros), o que raramente leva à suspensão do medicamento.  

Comentários 

Essa é realmente uma excelente notícia e algo que vem sendo muito aguardado desde que a droga foi aprovada no Brasil. 

Existem poucas opções terapêuticas para tratamento da DA na faixa etária pediátrica, especialmente em bebês. Além disso, estes pacientes são especialmente susceptíveis a efeitos adversos relacionados ao uso de corticoides. 

Infelizmente, a DA pode ser estigmatizante e trazer grande prejuízo de qualidade de vida não apenas para a criança, mas também para sua família.