Estamos realizando pesquisas da maneira correta?

As inovações técnicas no ambiente cirúrgico precedem, em diversas situações, a formulação e a aplicação de métodos consistentes para a sua validação científica. O artigo publicado na revista British Journal of Surgery, analisa de forma estruturada essa dinâmica. 

O estudo utiliza o campo da cirurgia metabólica e bariátrica como um modelo analítico prático, tendo em vista a frequência contínua com que variações da técnica operatória são propostas. O objetivo central desta síntese é alertar a comunidade médica, visto que o detectou lacunas na governança e na mensuração ética de intervenções experimentais.  

Materiais e métodos 

Revisão sistemática da literatura, delineada de acordo com as especificações do protocolo PRISMA. A busca ativa abrangeu bases de dados indexadas no intervalo entre os anos de 2000 e 2024. Os textos analisados consistiam em séries retrospectivas ou prospectivas de braço único. O desfecho primário definido foi a mensuração quantitativa dos padrões de publicação acadêmica e do grau de supervisão ética aplicados no desenvolvimento de intervenções metabólicas não contempladas por diretrizes consolidadas.  

O referencial adotado para parametrizar o rigor das inovações foi a diretriz IDEAL. Como desfechos secundários, o desenho avaliou os reflexos das práticas correntes na segurança dos indivíduos operados e na credibilidade dos profissionais, objetivando elaborar recomendações aplicáveis. 

Resultados 

A busca resultou em 57 artigos, os quais consolidaram dados correspondentes a 10.754 pacientes expostos a alterações do trânsito gastrointestinal ainda carentes de validação formal. Identificou-se um intervalo mediano de cinco anos entre a execução do primeiro procedimento humano e a efetiva aceitação da respectiva publicação médica. 

No que tange a regulação em pesquisa, a documentação de aprovação pelas instâncias de ética institucionais constou em 47(82%) trabalhos. De forma paralela, o registro prospectivo do protocolo do estudo em bases públicas no início do seguimento clínico foi identificado em seis manuscritos (11%). O instrumento voltado a estudos não randomizados designou alto risco de viés em cinquenta e seis artigos.  

Essa categorização originou-se das limitações do desenho experimental para mitigar variáveis de confusão pela falta de grupos controle. Em relação à duração do acompanhamento pós-operatório, quinze pesquisas trouxeram aferições referentes a períodos de três anos, e apenas oito publicações englobaram dados com cinco anos de continuidade clínica. 

Discussão 

As modificações cirúrgicas são implementadas na rotina de forma dissociada da condução de pesquisas amplas, com omissão de etapas analíticas inerentes aos guias de desenvolvimento responsável.  

A introdução generalizada dessas abordagens sem fundamentação consolidada submete populações clínicas a práticas essencialmente investigacionais. Foi detectado viés de publicação, decorrente do fato de condutas suspensas precocemente por desfechos desfavoráveis não resultarem em submissões aos periódicos.  

Conclui-se que há fragilidades sistemáticas na supervisão e requer que conselhos de classe e publicações indexadas implementem o registro longitudinal de dados de pesquisa como critério obrigatório para a validação institucional de intervenções emergentes. 

Para levar para casa  

Infelizmente com o afã de querer publicar uma técnica cirúrgica, muitos pulam etapas para apresentar dados diferentes dos demais. No entanto, conhecemos pela história, que quando isto ocorre geralmente as populações sofrem após um entusiasmo inicial. Na medicina o que importa é o resultado a longo prazo e, portanto, a cautela é mais que necessária.